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Dose ideal de oxicodona intravenosa para intubação endotraqueal

18 de julho de 2017 atualizado por: Yong-Hee Park

Dose Ideal de Oxicodona Intravenosa para Atenuação da Hemodinâmica

A forma intravenosa de oxicodona é recentemente utilizada como adjuvante de agentes anestésicos para evitar efeitos adversos da estimulação da intubação endotraqueal. A proporção de potência de oxicodona para fentanil não é absolutamente definida. O objetivo deste estudo foi avaliar a dose ideal de oxicodona intravenosa para atenuar as respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação endotraqueal.

Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego. Noventa e um pacientes foram divididos aleatoriamente em 5 grupos com base na dose de oxicodona; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Depois de administrar cada dose prescrita de oxicodona intravenosa, a anestesia foi induzida com tiopental e rocurônio. A frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial (PA) foram coletadas no início do estudo, antes da intubação, 1, 2, 3 minutos após a intubação. A alteração da PA foi calculada por (PA mais alta após a intubação - PA basal)/PA basal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal está quase sempre associada ao aumento das catecolaminas e da pressão arterial. Para prevenir as respostas à laringoscopia e à intubação traqueal, é comum o uso adjuvante de opioide a drogas sedativas durante a fase de indução anestésica. A forma intravenosa de oxicodona é recentemente utilizada como adjuvante de agentes anestésicos para evitar efeitos adversos da estimulação da intubação endotraqueal. No entanto, a proporção de potência de oxicodona para fentanil não é absolutamente definida. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a dose ideal de oxicodona intravenosa para atenuar as respostas hemodinâmicas à laringoscopia e intubação endotraqueal.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em cinco grupos diferentes com base na dose de oxicodona; 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. O medicamento foi preparado por uma pessoa que não está participando do manejo anestésico e da cirurgia do paciente. Em cinco grupos, a droga foi misturada com solução salina normal, o que faz com que o volume total da droga seja de 10 ml. Após iniciada a monitorização incluindo ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso, o anestesiologista que não tem informações sobre a droga administra a droga ao iniciar a indução anestésica. Tiopental 4-5 mg/kg e rocurônio 0,6-0,9 mg/kg foi administrado posteriormente. A ventilação manual foi feita com sevoflurano 3-5% do volume por 2-3 minutos e a intubação traqueal foi feita. A manutenção da anestesia foi feita com O2 a 50% com óxido nitroso e sevoflurano. A ventilação mecânica foi realizada com volume corrente de 10 ml/kg e frequência respiratória de 12/min. Os dados hemodinâmicos basais, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial, foram registrados e obtidos antes da intubação, 1,2,3 minutos após a intubação. As discrepâncias entre a pressão arterial mais alta e a linha de base, a pressão arterial mais baixa e a frequência cardíaca e a linha de base foram usadas para determinar a proporção de alterações hemodinâmicas. Essa proporção das alterações hemodinâmicas foi comparada em cinco grupos. Além disso, o uso de vasopressor também foi registrado e a frequência e a dose cumulativa foram comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe 1

Critério de exclusão:

  • Classe ASA acima de 2
  • intubação difícil esperada
  • tempo de intubação superior a 30 segundos
  • tentativa de intubação foi mais de uma vez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 0 mg/kg de oxicodona
Intervenção: os pacientes recebem 10 ml de soro fisiológico sem oxicodona por via intravenosa antes da intubação.
dosagem diferente de oxicodona IV foi dada antes da intubação
Outro: 0,05 mg/kg de oxicodona
Intervenção: os pacientes recebem 10 ml de fluido com 0,05 mg/kg de oxicodona em solução salina normal por via intravenosa antes da intubação.
dosagem diferente de oxicodona IV foi dada antes da intubação
Outros nomes:
  • OxyNorm
Outro: 0,1 mg/kg de oxicodona
Intervenção: os pacientes recebem 10 ml de fluido com 0,1 mg/kg de oxicodona em solução salina normal por via intravenosa antes da intubação.
dosagem diferente de oxicodona IV foi dada antes da intubação
Outros nomes:
  • OxyNorm
Outro: 0,15 mg/kg de oxicodona
Intervenção: os pacientes recebem 10 ml de fluido com 0,15 mg/kg de oxicodona em solução salina normal por via intravenosa antes da intubação.
dosagem diferente de oxicodona IV foi dada antes da intubação
Outros nomes:
  • OxyNorm
Outro: 0,2 mg/kg de oxicodona
Intervenção: os pacientes recebem 10 ml de fluido com 0,2 mg/kg de oxicodona em solução salina normal por via intravenosa antes da intubação.
dosagem diferente de oxicodona IV foi dada antes da intubação
Outros nomes:
  • OxyNorm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações da pressão arterial antes e após a intubação endotraqueal
Prazo: da entrada na sala cirúrgica até o momento da intubação; até 30 minutos
pressão arterial mais alta e pressão arterial basal
da entrada na sala cirúrgica até o momento da intubação; até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de vasopressor; dose x frequência
Prazo: durante a fase de indução da anestesia antes da incisão cirúrgica até 30 minutos
durante a fase de indução da anestesia antes da incisão cirúrgica até 30 minutos
alterações da frequência cardíaca antes e após a intubação endotraqueal
Prazo: da entrada na sala cirúrgica até o momento da intubação; até 30 minutos
frequência cardíaca mais alta e frequência cardíaca basal
da entrada na sala cirúrgica até o momento da intubação; até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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