Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális adag intravénás oxikodon endotracheális intubációhoz

2017. július 18. frissítette: Yong-Hee Park

Optimális adag intravénás oxikodon a hemodinamikai állapot csillapítására

Az oxikodon intravénás formáját a közelmúltban érzéstelenítő szerek kiegészítésére használják, hogy elkerüljék az endotracheális intubáció stimulációjának káros hatásait. Az oxikodon és a fentanil hatékonysági aránya nincs teljesen meghatározva. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérjük az intravénás oxikodon optimális dózisát a gégetükrözésre és az endotracheális intubációra adott hemodinamikai válaszok csillapítására.

Prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztek. Kilencvenegy beteget véletlenszerűen 5 csoportra osztottak az oxikodon dózisa alapján; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Az intravénás oxikodon minden egyes dózisának beadása után érzéstelenítést váltottunk ki tiopentállal és rokuroniummal. A pulzusszámot (HR) és a vérnyomást (BP) az alapvonalon, az intubálás előtt, az intubálás után 1, 2, 3 perccel gyűjtöttük. A BP változását (legmagasabb vérnyomás intubáció után – alapszintű vérnyomás)/alapvonal BP alapján számítottuk ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endotracheális intubáció szinte mindig a katekolamin és az artériás vérnyomás emelkedésével jár. A laringoszkópiára és a légcső intubációjára adott válaszok megelőzése érdekében gyakori az opioid adjuváns alkalmazása nyugtatókkal szemben az érzéstelenítés indukciós fázisában. Az oxikodon intravénás formáját a közelmúltban érzéstelenítő szerek kiegészítésére használják, hogy elkerüljék az endotracheális intubáció stimulációjának káros hatásait. Az oxikodon és a fentanil hatékonysági aránya azonban nincs teljesen meghatározva. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék az intravénás oxikodon optimális dózisát a laryngoscopiára és az endotracheális intubációra adott hemodinamikai válaszok csillapítására.

A betegeket véletlenszerűen öt különböző csoportba osztották az oxikodon dózisa alapján; 0,0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. A gyógyszert olyan személy készítette, aki nem vesz részt a beteg érzéstelenítő kezelésében és műtétjében. Öt csoportban a gyógyszert normál sóoldattal keverték össze, így a gyógyszer teljes térfogata 10 ml volt. Az EKG-t, a noninvazív vérnyomást és a pulzoximetriát is magában foglaló monitorozás megkezdése után az aneszteziológus, akinek nincs információja a gyógyszerről, a gyógyszert adja az érzéstelenítés megkezdésekor. Tiopentál 4-5 mg/kg és rokurónium 0,6-0,9 ezt követően mg/kg-ot adtak be. Kézi lélegeztetést végeztünk 3-5 térfogat%-os sevofluránnal 2-3 percig, majd a légcső intubációját. Az érzéstelenítés fenntartása 50% O2-vel, dinitrogén-oxiddal és szevofluránnal történt. A gépi lélegeztetést 10 ml/kg légzési térfogattal és 12/perc légzésszámmal végeztük. Feljegyeztük a kiindulási hemodinamikai adatokat, beleértve a szívfrekvenciát és a vérnyomást, és az intubálás előtti adatokat, 1, 2, 3 perccel az intubálás után. A hemodinamikai változások arányának meghatározásához a legmagasabb és a kiindulási érték, a legalacsonyabb vérnyomás és a pulzusszám és az alapvonal közötti eltéréseket használtuk. A hemodinamikai változásoknak ezt az arányát öt csoportban hasonlították össze. Ezen túlmenően a vazopresszor alkalmazását is feljegyeztük, és összehasonlítottuk a gyakoriságot és a kumulatív dózist a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. osztálya

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály 2 felett
  • nehéz intubáció várható
  • intubációs idő több mint 30 másodperc
  • intubációs próba többször volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 0 mg/kg oxikodon
Beavatkozás: a betegek 10 ml normál sóoldatot kapnak oxikodon nélkül intravénásan az intubálás előtt.
különböző dózisú IV oxikodont adtak az intubálás előtt
Egyéb: 0,05 mg/kg oxikodon
Beavatkozás: a betegek 10 ml folyadékot kapnak 0,05 mg/kg oxikodonnal normál sóoldatban intravénásan az intubálás előtt.
különböző dózisú IV oxikodont adtak az intubálás előtt
Más nevek:
  • OxyNorm
Egyéb: 0,1 mg/kg oxikodon
Beavatkozás: a betegek 10 ml folyadékot kapnak 0,1 mg/kg oxikodonnal normál sóoldatban intravénásan az intubálás előtt.
különböző dózisú IV oxikodont adtak az intubálás előtt
Más nevek:
  • OxyNorm
Egyéb: 0,15 mg/kg oxikodon
Beavatkozás: a betegek 10 ml folyadékot kapnak 0,15 mg/kg oxikodonnal normál sóoldatban intravénásan az intubálás előtt.
különböző dózisú IV oxikodont adtak az intubálás előtt
Más nevek:
  • OxyNorm
Egyéb: 0,2 mg/kg oxikodon
Beavatkozás: a betegek 10 ml folyadékot kapnak 0,2 mg/kg oxikodonnal normál sóoldatban intravénásan az intubálás előtt.
különböző dózisú IV oxikodont adtak az intubálás előtt
Más nevek:
  • OxyNorm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomásváltozások az endotracheális intubáció előtt és után
Időkeret: a bejárattól a műtőig az intubációs időpontig; legfeljebb 30 percig
legmagasabb vérnyomás és kiindulási vérnyomás
a bejárattól a műtőig az intubációs időpontig; legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vazopresszor teljes dózisa; adag x gyakoriság
Időkeret: az érzéstelenítés indukciós szakaszában a műtéti bemetszés előtt 30 percig
az érzéstelenítés indukciós szakaszában a műtéti bemetszés előtt 30 percig
pulzusszám változások az endotracheális intubáció előtt és után
Időkeret: a bejárattól a műtőig az intubációs időpontig; legfeljebb 30 percig
legmagasabb pulzusszám és kiindulási pulzusszám
a bejárattól a műtőig az intubációs időpontig; legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sóoldat

3
Iratkozz fel