Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal dose av intravenøs oksykodon for endotrakeal intubasjon

18. juli 2017 oppdatert av: Yong-Hee Park

Optimal dose av intravenøs oksykodon for demping av hemodynamisk

Intravenøs form av oksykodon er nylig brukt som tillegg til anestesimidler for å unngå negative effekter av stimulering av endotrakeal intubasjon. Styrkeforholdet mellom oksykodon og fentanyl er ikke absolutt definert. Målet med denne studien var å vurdere den optimale dosen av intravenøst ​​oksykodon for demping av hemodynamiske responser på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon.

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie ble utført. 91 pasienter ble tilfeldig delt inn i 5 grupper basert på oksykodondosen; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Etter å ha gitt hver tildelt dose av intravenøst ​​oksykodon, ble anestesi indusert med tiopental og rokuronium. Hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP) ble samlet ved baseline, før intubasjon, 1, 2, 3 minutter etter intubasjon. Endringen av BP ble beregnet ved (høyeste BP etter intubasjon - baseline BP)/baseline BP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er nesten alltid assosiert med økning av katekolamin og arterielt blodtrykk. For å forhindre respons på laryngoskopi og trakeal intubasjon, er adjuvant bruk av opioid til beroligende legemidler under anestesiinduksjonsfasen vanlig. Intravenøs form av oksykodon er nylig brukt som tillegg til anestesimidler for å unngå negative effekter av stimulering av endotrakeal intubasjon. Styrkeforholdet mellom oksykodon og fentanyl er imidlertid ikke helt definert. Derfor hadde etterforskerne som mål å vurdere den optimale dosen av intravenøst ​​oksykodon for demping av hemodynamiske responser på laryngoskopi og endotrakeal intubasjon.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i fem ulike grupper basert på oksykodondosen; 0,0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Legemidlet ble tilberedt av en person som ikke deltar i anestesibehandlingen og operasjonen til pasienten. I fem grupper ble medikamentet blandet med vanlig saltvann som gjør at det totale legemiddelvolumet er 10 ml. Etter at overvåking ble startet, inkludert EKG, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymetri, gir anestesilegen som ikke har informasjon om stoffet stoffet ved start av induksjon av anestesi. Tiopental 4-5 mg/kg og rokuronium 0,6-0,9 mg/kg ble gitt etterpå. Manuell ventilasjon ble utført med sevofluran 3-5 volum% i 2-3 minutter og trakeal intubasjon ble utført. Vedlikehold av anestesi ble gjort med 50 % O2 med lystgass og sevofluran. Mekanisk ventilasjon ble utført med tidalvolum 10 ml/kg og respirasjonsfrekvens 12 /min. Baseline hemodynamiske data inkludert hjertefrekvens og blodtrykk ble registrert, og de før intubasjon, 1,2,3 minutter etter intubasjon ble oppnådd. Avvikene mellom høyeste og baseline, laveste blodtrykk og hjertefrekvens og baseline ble brukt for å finne ut andelen hemodynamiske endringer. Denne andelen av de hemodynamiske endringene ble sammenlignet i fem grupper. I tillegg ble bruken av vasopressor også registrert og frekvensen og den kumulative dosen ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse over 2
  • forventet vanskelig intubasjon
  • intubasjonstid over 30 sekunder
  • intubasjonsforsøk var mer enn én gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 0 mg/kg oksykodon
Intervensjon: Pasienter får 10 ml vanlig saltvann uten oksykodon intravenøst ​​før intubasjon.
forskjellig dosering av IV oksykodon ble gitt før intubering
Annen: 0,05 mg/kg oksykodon
Intervensjon: Pasienter får 10 ml væske med 0,05 mg/kg oksykodon i normalt saltvann intravenøst ​​før intubasjon.
forskjellig dosering av IV oksykodon ble gitt før intubering
Andre navn:
  • OksyNorm
Annen: 0,1 mg/kg oksykodon
Intervensjon: Pasienter får 10 ml væske med 0,1 mg/kg oksykodon i normalt saltvann intravenøst ​​før intubasjon.
forskjellig dosering av IV oksykodon ble gitt før intubering
Andre navn:
  • OksyNorm
Annen: 0,15 mg/kg oksykodon
Intervensjon: Pasienter får 10 ml væske med 0,15 mg/kg oksykodon i normalt saltvann intravenøst ​​før intubasjon.
forskjellig dosering av IV oksykodon ble gitt før intubering
Andre navn:
  • OksyNorm
Annen: 0,2 mg/kg oksykodon
Intervensjon: Pasienter får 10 ml væske med 0,2 mg/kg oksykodon i normalt saltvann intravenøst ​​før intubasjon.
forskjellig dosering av IV oksykodon ble gitt før intubering
Andre navn:
  • OksyNorm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykksendringer før og etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: fra inngang til operasjonsstue til intubasjonstid; opptil 30 minutter
høyeste blodtrykk og baseline blodtrykk
fra inngang til operasjonsstue til intubasjonstid; opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose av vasopressor; dose x frekvens
Tidsramme: under induksjonsfasen av anestesi før kirurgisk snitt opptil 30 minutter
under induksjonsfasen av anestesi før kirurgisk snitt opptil 30 minutter
hjertefrekvensendringer før og etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: fra inngang til operasjonsstue til intubasjonstid; opptil 30 minutter
høyeste puls og baseline puls
fra inngang til operasjonsstue til intubasjonstid; opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på saltvann

Abonnere