气管插管静脉注射羟考酮的最佳剂量
静脉注射羟考酮以降低血流动力学的最佳剂量
静脉注射形式的羟考酮最近被用作麻醉剂的辅助药物，以避免气管插管刺激的副作用。 羟考酮与芬太尼的效价比没有绝对定义。 本研究的目的是评估静脉注射羟考酮以减弱对喉镜检查和气管插管的血液动力学反应的最佳剂量。
进行了一项前瞻性、随机、双盲研究。 91例患者根据羟考酮剂量随机分为5组； 0、0.05、0.1、0.15、0.2 毫克/千克。 在给予每个指定剂量的静脉内羟考酮后，用硫喷妥钠和罗库溴铵诱导麻醉。 在基线、插管前、插管后 1、2、3 分钟收集心率 (HR) 和血压 (BP)。 通过（插管后最高血压-基线血压）/基线血压计算血压的变化。
研究概览
详细说明
气管插管几乎总是与儿茶酚胺和动脉血压升高有关。 为了防止对喉镜检查和气管插管的反应，在麻醉诱导阶段辅助使用阿片类镇静药物是很常见的。 静脉注射形式的羟考酮最近被用作麻醉剂的辅助药物，以避免气管插管刺激的副作用。 然而，羟考酮与芬太尼的效价比没有绝对定义。 因此，研究人员旨在评估静脉注射羟考酮的最佳剂量，以减轻对喉镜检查和气管插管的血流动力学反应。
根据羟考酮的剂量将患者随机分为五个不同的组； 0. 0.05、0.1、0.15、0.2 毫克/千克。 该药物由未参与患者麻醉管理和手术的人员配制。 五组药物与生理盐水混合，使总药物体积为10 ml。 在开始监测包括心电图、无创血压和脉搏血氧仪后，不知道药物信息的麻醉师在开始麻醉诱导时给予药物。 硫喷妥钠 4-5 mg/kg 和罗库溴铵 0.6-0.9 随后给出 mg/kg。 用 3-5 体积％的七氟醚进行人工通气 2-3 分钟，然后进行气管插管。 使用含有氧化亚氮和七氟醚的 50% O2 维持麻醉。 机械通气以潮气量 10 ml/kg 和呼吸频率 12 /min 进行。 记录包括心率和血压在内的基线血流动力学数据，并获得插管前、插管后1、2、3分钟的血流动力学数据。 最高与基线、最低血压和心率与基线之间的差异用于确定血流动力学变化的比例。 在五组中比较了这一比例的血流动力学变化。 此外，还记录了血管加压药的使用情况，并比较了各组间的频率和累积剂量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1 级
排除标准：
- ASA 2级以上
- 预计困难插管
- 插管时间超过30秒
- 插管试验不止一次
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：0 mg/kg 羟考酮
干预：患者在插管前通过静脉途径接受10毫升不含羟考酮的生理盐水。
|
插管前给予不同剂量的羟考酮
|
|
其他：0.05 毫克/千克羟考酮
干预：患者在插管前通过静脉途径接受含 0.05 mg/kg 羟考酮的生理盐水 10 ml 液体。
|
插管前给予不同剂量的羟考酮
其他名称：
|
|
其他：0.1 mg/kg 羟考酮
干预：患者在插管前通过静脉途径接受 10 ml 含 0.1 mg/kg 羟考酮生理盐水的液体。
|
插管前给予不同剂量的羟考酮
其他名称：
|
|
其他：0.15 毫克/千克羟考酮
干预：患者在插管前通过静脉途径接受 10 ml 含 0.15 mg/kg 羟考酮的生理盐水液体。
|
插管前给予不同剂量的羟考酮
其他名称：
|
|
其他：0.2 毫克/千克羟考酮
干预：患者在插管前通过静脉途径接受 10 ml 含 0.2 mg/kg 羟考酮生理盐水的液体。
|
插管前给予不同剂量的羟考酮
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管插管前后血压变化
大体时间：从入口到手术室到插管时间；最多 30 分钟
|
最高血压和基线血压
|
从入口到手术室到插管时间；最多 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管加压药的总剂量；剂量 x 频率
大体时间：在手术切口前的麻醉诱导阶段最多 30 分钟
|
在手术切口前的麻醉诱导阶段最多 30 分钟
|
|
|
气管插管前后心率变化
大体时间：从入口到手术室到插管时间；最多 30 分钟
|
最高心率和基线心率
|
从入口到手术室到插管时间；最多 30 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Young-Cheol Woo, Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Russell WJ, Morris RG, Frewin DB, Drew SE. Changes in plasma catecholamine concentrations during endotracheal intubation. Br J Anaesth. 1981 Aug;53(8):837-9. doi: 10.1093/bja/53.8.837.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血压的临床试验
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完全的