Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen annos laskimonsisäistä oksikodonia endotrakeaaliseen intubaatioon

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yong-Hee Park

Optimaalinen annos laskimonsisäistä oksikodonia hemodynaamisen heikentämiseen

Oksikodonin suonensisäistä muotoa on viime aikoina käytetty anestesia-aineiden lisänä endotrakeaalisen intubaation stimulaation haitallisten vaikutusten välttämiseksi. Oksikodonin ja fentanyylin tehosuhdetta ei ole täysin määritelty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suonensisäisen oksikodonin optimaalinen annos laryngoskoopian ja endotrakeaalisen intuboinnin hemodynaamisten vasteiden vaimentamiseen.

Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritettiin. 91 potilasta jaettiin satunnaisesti viiteen ryhmään oksikodoniannoksen perusteella; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Kun jokainen määrätty suonensisäisen oksikodoniannos oli annettu, anestesia indusoitiin tiopentaalilla ja rokuroniumilla. Syke (HR) ja verenpaine (BP) kerättiin lähtötasolla, ennen intubaatiota, 1, 2, 3 minuuttia intuboinnin jälkeen. Verenpaineen muutos laskettiin (korkein verenpaine intuboinnin jälkeen - lähtötaso BP)/peruspaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen intubaatio liittyy lähes aina katekoliamiinin ja valtimoverenpaineen nousuun. Laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon kohdistuvien vasteiden estämiseksi opioidien adjuvanttikäyttö rauhoittavien lääkkeiden rinnalla on yleistä anesteetin induktiovaiheen aikana. Oksikodonin suonensisäistä muotoa on viime aikoina käytetty anestesia-aineiden lisänä endotrakeaalisen intubaation stimulaation haitallisten vaikutusten välttämiseksi. Oksikodonin ja fentanyylin tehosuhdetta ei kuitenkaan ole täysin määritelty. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan suonensisäisen oksikodonin optimaalisen annoksen laryngoskoopian ja endotrakeaalisen intuboinnin hemodynaamisten vasteiden vaimentamiseksi.

Potilaat jaettiin satunnaisesti viiteen eri ryhmään oksikodoniannoksen perusteella; 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Lääkkeen on valmistanut henkilö, joka ei osallistu potilaan anestesian hoitoon ja leikkaukseen. Viidessä ryhmässä lääkettä sekoitettiin normaaliin suolaliuokseen, jolloin kokonaislääkkeen tilavuus on 10 ml. Sen jälkeen, kun seuranta, mukaan lukien EKG, noninvasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria, aloitettiin, anestesiologi, jolla ei ole tietoa lääkkeestä, antaa lääkkeen anestesian induktion aloittamisen yhteydessä. Tiopentaali 4-5 mg/kg ja rokuroniumi 0,6-0,9 mg/kg annettiin myöhemmin. Manuaalinen ventilaatio tehtiin sevofluraanilla 3-5 tilavuus-% 2-3 minuuttia ja henkitorven intubaatio tehtiin. Anestesian ylläpito tehtiin 50 % 02:lla typpioksiduuliin ja sevofluraanilla. Mekaaninen tuuletus tehtiin hengityksen tilavuudella 10 ml/kg ja hengitystiheydellä 12/min. Hemodynaamiset lähtötilanteen tiedot, mukaan lukien syke ja verenpaine, tallennettiin ja saatiin ennen intubaatiota 1,2,3 minuuttia intuboinnin jälkeen. Hemodynaamisten muutosten osuuden laskemiseen käytettiin korkeimman ja lähtötason, alimman verenpaineen ja sykkeen ja lähtötason välisiä eroja. Tätä hemodynaamisten muutosten osuutta verrattiin viidessä ryhmässä. Lisäksi kirjattiin myös vasopressorin käyttö ja verrattiin tiheyttä ja kumulatiivista annosta ryhmien kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka yli 2
  • odotettu vaikea intubaatio
  • intubaatioaika yli 30 sekuntia
  • intubaatiokoe tehtiin useammin kuin kerran

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 0 mg/kg oksikodonia
Interventio: potilaat saavat 10 ml normaalia suolaliuosta ilman oksikodonia suonensisäisesti ennen intubaatiota.
eri annos IV oksikodonia annettiin ennen intubaatiota
Muut: 0,05 mg/kg oksikodonia
Interventio: potilaat saavat 10 ml nestettä, jossa on 0,05 mg/kg oksikodonia normaalissa suolaliuoksessa, suonensisäisesti ennen intubaatiota.
eri annos IV oksikodonia annettiin ennen intubaatiota
Muut nimet:
  • OxyNorm
Muut: 0,1 mg/kg oksikodonia
Interventio: Potilaat saavat 10 ml nestettä, jossa on 0,1 mg/kg oksikodonia normaalissa suolaliuoksessa, suonensisäisesti ennen intubaatiota.
eri annos IV oksikodonia annettiin ennen intubaatiota
Muut nimet:
  • OxyNorm
Muut: 0,15 mg/kg oksikodonia
Interventio: potilaat saavat 10 ml nestettä, jossa on 0,15 mg/kg oksikodonia normaalissa suolaliuoksessa, suonensisäisesti ennen intubaatiota.
eri annos IV oksikodonia annettiin ennen intubaatiota
Muut nimet:
  • OxyNorm
Muut: 0,2 mg/kg oksikodonia
Interventio: Potilaat saavat 10 ml nestettä, jossa on 0,2 mg/kg oksikodonia normaalissa suolaliuoksessa, suonensisäisesti ennen intubaatiota.
eri annos IV oksikodonia annettiin ennen intubaatiota
Muut nimet:
  • OxyNorm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine muuttuu ennen endotrakeaalista intubaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: sisäänkäynnistä leikkaussaliin intubaatioaikaan; jopa 30 minuuttia
korkein verenpaine ja perusverenpaine
sisäänkäynnistä leikkaussaliin intubaatioaikaan; jopa 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasopressorin kokonaisannos; annos x taajuus
Aikaikkuna: anestesian induktiovaiheessa ennen leikkausta 30 minuuttiin asti
anestesian induktiovaiheessa ennen leikkausta 30 minuuttiin asti
syke muuttuu ennen endotrakeaalista intubaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: sisäänkäynnistä leikkaussaliin intubaatioaikaan; jopa 30 minuuttia
korkein syke ja perussyke
sisäänkäynnistä leikkaussaliin intubaatioaikaan; jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset suolaliuosta

3
Tilaa