Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная доза внутривенного оксикодона для эндотрахеальной интубации

18 июля 2017 г. обновлено: Yong-Hee Park

Оптимальная доза внутривенного оксикодона для ослабления гемодинамики

Внутривенная форма оксикодона в последнее время используется в качестве дополнения к анестетикам, чтобы избежать побочных эффектов стимуляции эндотрахеальной интубации. Соотношение эффективности оксикодона и фентанила точно не определено. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить оптимальную дозу внутривенного оксикодона для ослабления гемодинамических ответов на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию.

Было проведено проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Девяносто один пациент был случайным образом разделен на 5 групп в зависимости от дозы оксикодона; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг/кг. После введения каждой назначенной дозы оксикодона внутривенно анестезию вызывали тиопенталом и рокуронием. Частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) измеряли исходно, до интубации, через 1, 2, 3 минуты после интубации. Изменение АД рассчитывали по формуле (самое высокое АД после интубации - исходное АД)/исходное АД.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация почти всегда связана с повышением катехоламинов и артериального давления. Чтобы предотвратить реакции на ларингоскопию и интубацию трахеи, обычно используют адъювантное применение опиоидов к седативным препаратам во время фазы индукции анестезии. Внутривенная форма оксикодона в последнее время используется в качестве дополнения к анестетикам, чтобы избежать побочных эффектов стимуляции эндотрахеальной интубации. Однако отношение эффективности оксикодона к фентанилу точно не определено. Поэтому исследователи стремились оценить оптимальную дозу внутривенного оксикодона для ослабления гемодинамических ответов на ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию.

Пациенты были случайным образом разделены на пять разных групп в зависимости от дозы оксикодона; 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг/кг. Препарат готовил человек, не участвующий в анестезиологическом ведении и хирургическом вмешательстве пациента. В пяти группах препарат смешивали с физиологическим раствором, в результате чего общий объем препарата составил 10 мл. После начала мониторинга, включающего ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и пульсоксиметрию, анестезиолог, не имеющий информации о препарате, дает препарат при начале индукции анестезии. Тиопентал 4-5 мг/кг и рокуроний 0,6-0,9 мг/кг давали впоследствии. Проводилась ручная вентиляция легких севофлюраном 3-5 об.% в течение 2-3 минут и интубация трахеи. Поддержание анестезии проводилось 50% O2 с закисью азота и севофлураном. Искусственная вентиляция легких проводилась с дыхательным объемом 10 мл/кг и частотой дыхания 12/мин. Были зарегистрированы исходные гемодинамические данные, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление, и были получены данные до интубации, через 1, 2, 3 минуты после интубации. Расхождения между самым высоким и исходным уровнем, самым низким артериальным давлением и частотой сердечных сокращений и исходным уровнем использовались для определения пропорции гемодинамических изменений. Эту долю гемодинамических изменений сравнивали в пяти группах. Кроме того, также регистрировали использование вазопрессоров, и сравнивали частоту и кумулятивную дозу между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс 1

Критерий исключения:

  • класс ASA выше 2
  • ожидаемая трудная интубация
  • время интубации более 30 секунд
  • проба интубации была не один раз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 0 мг/кг оксикодона
Вмешательство: пациенты получают 10 мл физиологического раствора без оксикодона внутривенно перед интубацией.
перед интубацией вводилась другая доза оксикодона внутривенно
Другой: 0,05 мг/кг оксикодона
Вмешательство: пациенты получают 10 мл жидкости с 0,05 мг/кг оксикодона в физиологическом растворе внутривенно перед интубацией.
перед интубацией вводилась другая доза оксикодона внутривенно
Другие имена:
  • ОксиНорм
Другой: 0,1 мг/кг оксикодона
Вмешательство: пациенты получают 10 мл жидкости с 0,1 мг/кг оксикодона в физиологическом растворе внутривенно перед интубацией.
перед интубацией вводилась другая доза оксикодона внутривенно
Другие имена:
  • ОксиНорм
Другой: 0,15 мг/кг оксикодона
Вмешательство: пациенты получают 10 мл жидкости с 0,15 мг/кг оксикодона в физиологическом растворе внутривенно перед интубацией.
перед интубацией вводилась другая доза оксикодона внутривенно
Другие имена:
  • ОксиНорм
Другой: 0,2 мг/кг оксикодона
Вмешательство: пациенты получают 10 мл жидкости с 0,2 мг/кг оксикодона в физиологическом растворе внутривенно перед интубацией.
перед интубацией вводилась другая доза оксикодона внутривенно
Другие имена:
  • ОксиНорм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения артериального давления до и после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: от входа в операционную до времени интубации; до 30 минут
самое высокое артериальное давление и исходное артериальное давление
от входа в операционную до времени интубации; до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая доза вазопрессора; доза х частота
Временное ограничение: в вводной фазе анестезии перед хирургическим разрезом до 30 минут
в вводной фазе анестезии перед хирургическим разрезом до 30 минут
изменения частоты сердечных сокращений до и после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: от входа в операционную до времени интубации; до 30 минут
максимальная частота сердечных сокращений и исходная частота сердечных сокращений
от входа в операционную до времени интубации; до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования солевой раствор

Подписаться