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기관내 삽관을 위한 정맥 옥시코돈의 최적 용량

2017년 7월 18일 업데이트: Yong-Hee Park

혈역학 감쇠를 위한 정맥 Oxycodone의 최적 용량

옥시코돈의 정맥주사 형태는 최근 기관내 삽관 자극의 부작용을 피하기 위해 마취제의 보조제로 사용된다. 펜타닐에 대한 옥시코돈의 역가 비율은 절대적으로 정의되어 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응의 감쇠를 위한 정맥 내 옥시코돈의 최적 용량을 평가하는 것이었습니다.

전향적 무작위 이중 맹검 연구가 수행되었습니다. 91명의 환자를 옥시코돈 용량에 따라 무작위로 5개 그룹으로 나누었습니다. 0, 0.05, 0.1, 0.15, 0.2mg/kg. 각 지정 용량의 옥시코돈을 정주한 후 티오펜탈과 로쿠로늄으로 마취를 유도했습니다. 삽관 전, 삽관 후 1, 2, 3분에 기준선에서 심박수(HR) 및 혈압(BP)을 수집했습니다. 혈압의 변화는 (삽관 후 최고 혈압 - 기준선 혈압)/기준선 혈압으로 계산하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관내 삽관은 거의 항상 카테콜아민 및 동맥 혈압의 증가와 관련이 있습니다. 후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 반응을 예방하기 위해 마취 유도 단계에서 진정제에 대한 아편유사제 보조제 사용이 일반적입니다. 옥시코돈의 정맥주사 형태는 최근 기관내 삽관 자극의 부작용을 피하기 위해 마취제의 보조제로 사용된다. 그러나 펜타닐에 대한 옥시코돈의 역가 비율은 절대적으로 정의되어 있지 않습니다. 따라서 연구자들은 후두경 검사 및 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응의 감쇠를 위한 정맥 내 옥시코돈의 최적 용량을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

환자들은 옥시코돈의 용량에 따라 무작위로 5개의 다른 그룹으로 나뉘었다. 0. 0.05, 0.1, 0.15, 0.2mg/kg. 이 약은 환자의 마취 관리와 수술에 참여하지 않는 사람이 조제했다. 5개 그룹에서 약물은 총 약물 부피가 10ml가 되도록 생리 식염수와 혼합되었습니다. ECG, 비침습적 혈압, 맥박산소측정 등 모니터링을 시작한 후 약물에 대한 정보가 없는 마취과의사가 마취유도 시작 시 약물을 투여한다. 티오펜탈 4-5 mg/kg 및 로쿠로늄 0.6-0.9 mg/kg은 이후에 제공되었습니다. sevoflurane 3-5vol%로 2-3분간 수동환기를 시행하고 기관삽관을 시행하였다. 마취 유지는 아산화질소와 세보플루란이 포함된 50% O2로 이루어졌습니다. 기계적 환기는 일회 호흡량 10 ml/kg 및 호흡수 12/분으로 수행되었습니다. 심박수와 혈압을 포함하는 기본 혈류역학 데이터를 기록하고 삽관 전, 삽관 후 1,2,3분을 얻었다. 최고치와 기준치, 최저 혈압과 심박수, 기준치 사이의 불일치를 혈역학적 변화의 비율을 확인하는 데 사용했습니다. 혈역학적 변화의 이 비율을 5개 그룹에서 비교했습니다. 또한 승압제 사용도 기록하고 군간 빈도와 누적용량을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 1급

제외 기준:

  • 2 이상의 ASA 수업
  • 예상되는 어려운 삽관
  • 30초 이상의 삽관 시간
  • 삽관 시도가 두 번 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 옥시코돈 0 mg/kg
개입: 환자는 삽관 전에 정맥 경로를 통해 옥시코돈이 없는 생리 식염수 10ml를 받습니다.
의약품: 식염
삽관 전에 다른 용량의 IV 옥시코돈을 투여했습니다.
다른: 0.05mg/kg의 옥시코돈
개입: 환자는 삽관 전에 정맥 경로를 통해 생리 식염수에 0.05mg/kg의 옥시코돈이 포함된 10ml의 수액을 받습니다.
의약품: 0.05mg/kg의 옥시코돈
삽관 전에 다른 용량의 IV 옥시코돈을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름
다른: 0.1 mg/kg의 옥시코돈
개입: 환자는 삽관 전에 정맥 경로를 통해 정상 식염수에 0.1mg/kg의 옥시코돈이 포함된 10ml의 액체를 받습니다.
의약품: 0.1 mg/kg의 옥시코돈
삽관 전에 다른 용량의 IV 옥시코돈을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름
다른: 0.15mg/kg의 옥시코돈
개입: 환자는 삽관 전에 정맥 경로를 통해 생리 식염수에 0.15mg/kg의 옥시코돈이 포함된 10ml의 액체를 받습니다.
의약품: 0.15mg/kg의 옥시코돈
삽관 전에 다른 용량의 IV 옥시코돈을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름
다른: 0.2mg/kg의 옥시코돈
개입: 환자는 삽관 전에 정맥 경로를 통해 정상 식염수에 0.2mg/kg의 옥시코돈이 포함된 10ml의 수액을 투여받습니다.
의약품: 0.2mg/kg의 옥시코돈
삽관 전에 다른 용량의 IV 옥시코돈을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 전후의 혈압 변화
기간: 수술실 입구부터 삽관 시간까지; 최대 30분
최고 혈압 및 기준 혈압
수술실 입구부터 삽관 시간까지; 최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압제의 총 용량; 복용량 x 빈도
기간: 수술 절개 전 마취 유도 단계에서 최대 30분
수술 절개 전 마취 유도 단계에서 최대 30분
기관 내 삽관 전후의 심박수 변화
기간: 수술실 입구부터 삽관 시간까지; 최대 30분
최고 심박수 및 기준 심박수
수술실 입구부터 삽관 시간까지; 최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yong-Hee Park

협력자

Chung-Ang University

수사관

  • 연구 책임자: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C2014115(1311)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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