代替治療スケジュールによる減量維持の改善 (ImWeL)
2015年6月29日 更新者：Gareth R. Dutton PhD、University of Alabama at Birmingham
このプロジェクトでは、治療後の体重の回復を防ぐために、減量治療後のさまざまな延長ケア接触のスケジュールの影響を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 体格指数 (BMI) = 28.0 - 45.0 kg/m2
- -インフォームドコンセントを提供し、無作為化を受け入れる意思がある
除外基準:
- BMI >45kg/m2
- 医療処置を必要とする病気および/または減量および適度な身体活動が推奨されない状態: 積極的な治療を受けていない糖尿病、過去6か月以内の心筋梗塞または脳血管障害;過去6か月以内の不安定狭心症;うっ血性心不全;過去 5 年間に治療を必要とした癌 (例外: 非黒色腫皮膚癌);深刻な感染症（自己申告のHIVなど）;慢性肝炎;肝硬変;慢性吸収不良症候群;慢性膵炎;身体活動を制限する慢性肺疾患;身体活動を著しく制限する整形外傷または状態。
- 試験の実施に影響を与える可能性のある条件または行動：インフォームドコンセントを提供することを望まない、または提供できない。 5年生レベルで英語を読むことができません。無作為な割り当てを受け入れたくない。介入に参加するために旅行したくない、または旅行できない（クリニックからの距離、仕事のスケジュール、またはその他のスケジュールの競合のため）;今後 18 か月以内にサービス エリアから移動する可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可変間隔スケジュール
12 か月間、3 週間または 4 週間の期間でスケジュールされた 12 回のグループベースの長期ケア治療セッション
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12 か月間、3 週間または 4 週間の期間でスケジュールされた 12 回のグループベースの長期ケア治療セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：自主治療
参加者自身のペースで資料を処理するための指示付きの治療資料の提供
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参加者自身のペースで資料を処理するための指示付きの治療資料の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 (kg)
時間枠：12ヶ月
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無作為化から 12 か月後のフォローアップまでの体重 (kg) の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schneider-Worthington CR, Kinsey AW, Tan F, Zhang S, Borgatti AC, Davis AL, Dutton GR. Pretreatment and During-Treatment Weight Trajectories in Black and White Women. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S67-S74. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.031.
- Dutton GR, Gowey MA, Tan F, Zhou D, Ard J, Perri MG, Lewis CE. Comparison of an alternative schedule of extended care contacts to a self-directed control: a randomized trial of weight loss maintenance. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 15;14(1):107. doi: 10.1186/s12966-017-0564-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月29日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
可変間隔スケジュールの臨床試験
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了