Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra viktminskning underhåll genom alternativa scheman för behandling (ImWeL)

29 juni 2015 uppdaterad av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Detta projekt undersöker effekterna av olika scheman för utökad vårdkontakt efter viktminskningsbehandling för att förhindra viktåtergång efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år gammal
  • body mass index (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • villig att ge informerat samtycke och acceptera randomisering

Exklusions kriterier:

  • BMI >45 kg/m2
  • Sjukdomar som kräver läkarvård och/eller tillstånd där viktminskning och måttlig fysisk aktivitet inte är tillrådligt: ​​diabetes som inte är under aktiv behandling, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna; instabil angina under de senaste sex månaderna; hjärtsvikt; cancer som kräver behandling under de senaste fem åren (undantag: icke-melanom hudcancer); allvarliga infektionssjukdomar (t.ex. självrapporterad HIV); kronisk hepatit; cirros; kroniskt malabsorptionssyndrom; kronisk pankreatit; kroniska lungsjukdomar som begränsar fysisk aktivitet; ortopediska skador eller tillstånd som avsevärt begränsar fysisk aktivitet.
  • Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke; inte kan läsa engelska på 5:e klass nivå; ovillig att acceptera slumpmässigt uppdrag; ovillig eller oförmögen att resa för att delta i intervention (på grund av avstånd från klinik, arbetsschema eller andra schemaläggningskonflikter); kommer sannolikt att flytta från serviceområdet under de kommande 18 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: variabelt intervallschema
12 gruppbaserade behandlingstillfällen för utökad vård schemalagda i 3, 4-veckorsperioder under en 12-månadersperiod
12 gruppbaserade behandlingstillfällen för utökad vård schemalagda i 3, 4-veckorsperioder under en 12-månadersperiod
ACTIVE_COMPARATOR: självstyrd behandling
tillhandahållande av behandlingsmaterial med instruktion att arbeta igenom material i deltagarens egen takt
tillhandahållande av behandlingsmaterial med instruktion att arbeta igenom material i deltagarens egen takt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt (kg)
Tidsram: 12 månader
förändring i kroppsvikt (kg) mellan randomisering och månad-12 uppföljning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DK081607 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på variabelt intervallschema

Prenumerera