- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02487121
Förbättra viktminskning underhåll genom alternativa scheman för behandling (ImWeL)
29 juni 2015 uppdaterad av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Detta projekt undersöker effekterna av olika scheman för utökad vårdkontakt efter viktminskningsbehandling för att förhindra viktåtergång efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 21 år gammal
- body mass index (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
- villig att ge informerat samtycke och acceptera randomisering
Exklusions kriterier:
- BMI >45 kg/m2
- Sjukdomar som kräver läkarvård och/eller tillstånd där viktminskning och måttlig fysisk aktivitet inte är tillrådligt: diabetes som inte är under aktiv behandling, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna; instabil angina under de senaste sex månaderna; hjärtsvikt; cancer som kräver behandling under de senaste fem åren (undantag: icke-melanom hudcancer); allvarliga infektionssjukdomar (t.ex. självrapporterad HIV); kronisk hepatit; cirros; kroniskt malabsorptionssyndrom; kronisk pankreatit; kroniska lungsjukdomar som begränsar fysisk aktivitet; ortopediska skador eller tillstånd som avsevärt begränsar fysisk aktivitet.
- Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke; inte kan läsa engelska på 5:e klass nivå; ovillig att acceptera slumpmässigt uppdrag; ovillig eller oförmögen att resa för att delta i intervention (på grund av avstånd från klinik, arbetsschema eller andra schemaläggningskonflikter); kommer sannolikt att flytta från serviceområdet under de kommande 18 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: variabelt intervallschema
12 gruppbaserade behandlingstillfällen för utökad vård schemalagda i 3, 4-veckorsperioder under en 12-månadersperiod
|
12 gruppbaserade behandlingstillfällen för utökad vård schemalagda i 3, 4-veckorsperioder under en 12-månadersperiod
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: självstyrd behandling
tillhandahållande av behandlingsmaterial med instruktion att arbeta igenom material i deltagarens egen takt
|
tillhandahållande av behandlingsmaterial med instruktion att arbeta igenom material i deltagarens egen takt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt (kg)
Tidsram: 12 månader
|
förändring i kroppsvikt (kg) mellan randomisering och månad-12 uppföljning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schneider-Worthington CR, Kinsey AW, Tan F, Zhang S, Borgatti AC, Davis AL, Dutton GR. Pretreatment and During-Treatment Weight Trajectories in Black and White Women. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S67-S74. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.031.
- Dutton GR, Gowey MA, Tan F, Zhou D, Ard J, Perri MG, Lewis CE. Comparison of an alternative schedule of extended care contacts to a self-directed control: a randomized trial of weight loss maintenance. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 15;14(1):107. doi: 10.1186/s12966-017-0564-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
1 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23DK081607 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på variabelt intervallschema
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityHar inte rekryterat ännuInlärning och memorering av radialartärpunktering och kateterisering styrd av ultraljud midline
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAvslutadÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna