Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av vekttapvedlikehold gjennom alternative behandlingsplaner (ImWeL)

29. juni 2015 oppdatert av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette prosjektet undersøker effekten av ulike tidsplaner for utvidet omsorgskontakt etter vekttapsbehandling for å forhindre vektnedgang etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 21 år gammel
  • kroppsmasseindeks (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • villig til å gi informert samtykke og akseptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >45 kg/m2
  • Sykdommer som krever legehjelp og/eller tilstander der vekttap og moderat fysisk aktivitet ikke er tilrådelig: diabetes som ikke er under aktiv behandling, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i løpet av de siste seks månedene; ustabil angina de siste seks månedene; kongestiv hjertesvikt; kreft som krever behandling de siste fem årene (unntak: hudkreft uten melanom); alvorlige infeksjonssykdommer (f.eks. selvrapportert HIV); kronisk hepatitt; skrumplever; kronisk malabsorpsjonssyndrom; kronisk pankreatitt; kroniske lungesykdommer som begrenser fysisk aktivitet; ortopediske skader eller tilstander som i betydelig grad begrenser fysisk aktivitet.
  • Forhold eller atferd som sannsynligvis vil påvirke gjennomføringen av rettssaken: uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke; kan ikke lese engelsk på 5. klassetrinn; uvillig til å akseptere tilfeldig oppdrag; uvillig eller ute av stand til å reise for å delta på intervensjon (på grunn av avstand fra klinikk, arbeidsplan eller andre planleggingskonflikter); vil sannsynligvis flytte ut av tjenesteområdet i løpet av de neste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: variabel intervallplan
12 gruppebaserte behandlingssesjoner for utvidet omsorg planlagt i 3, 4-ukers perioder over en 12-måneders periode
Atferdsmessig: variabel intervallplan
12 gruppebaserte behandlingssesjoner for utvidet omsorg planlagt i 3, 4-ukers perioder over en 12-måneders periode
ACTIVE_COMPARATOR: selvstyrt behandling
utlevering av behandlingsmateriell med instruksjon om å arbeide gjennom materialer i deltakerens eget tempo
Atferdsmessig: selvstyrt behandling
utlevering av behandlingsmateriell med instruksjon om å arbeide gjennom materialer i deltakerens eget tempo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 12 måneder
endring i kroppsvekt (kg) mellom randomisering og måned-12 oppfølging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23DK081607 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på variabel intervallplan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere