Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het onderhoud van het gewichtsverlies door middel van alternatieve behandelschema's (ImWeL)

29 juni 2015 bijgewerkt door: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Dit project onderzoekt de effecten van afwijkende schema's van langdurig zorgcontact na een afslankbehandeling om gewichtstoename na een behandeling te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 21 jaar oud
  • body mass index (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • bereid om geïnformeerde toestemming te geven en randomisatie te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >45 kg/m2
  • Ziekten die medische zorg vereisen en/of aandoeningen waarbij gewichtsverlies en matige lichamelijke activiteit niet raadzaam zijn: diabetes die niet onder actieve behandeling staat, myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden; onstabiele angina pectoris in de afgelopen zes maanden; congestief hartfalen; kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen vijf jaar (uitzondering: niet-melanome huidkanker); ernstige infectieziekten (bijvoorbeeld zelfgerapporteerde hiv); chronische hepatitis; cirrose; chronisch malabsorptiesyndroom; chronische pancreatitis; chronische longziekten die fysieke activiteit beperken; orthopedische verwondingen of aandoeningen die fysieke activiteit aanzienlijk beperken.
  • Omstandigheden of gedragingen die het verloop van het onderzoek kunnen beïnvloeden: niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven; niet in staat om Engels te lezen op het niveau van de 5e klas; niet bereid om willekeurige toewijzing te accepteren; niet bereid of niet in staat om te reizen om de interventie bij te wonen (vanwege de afstand tot de kliniek, werkschema of andere planningsconflicten); waarschijnlijk in de komende 18 maanden uit het verzorgingsgebied verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: variabel intervalschema
12 groepsbehandelingen voor uitgebreide zorg gepland in perioden van 3, 4 weken over een periode van 12 maanden
Gedragsmatig: variabel intervalschema
12 groepsbehandelingen voor uitgebreide zorg gepland in perioden van 3, 4 weken over een periode van 12 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: zelfsturende behandeling
levering van behandelingsmaterialen met instructie om materialen in het eigen tempo van de deelnemer te verwerken
Gedragsmatig: zelfsturende behandeling
levering van behandelingsmaterialen met instructie om materialen in het eigen tempo van de deelnemer te verwerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering in lichaamsgewicht (kg) tussen randomisatie en follow-up na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23DK081607 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op variabel intervalschema

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren