Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af vægttabsvedligeholdelse gennem alternative behandlingsplaner (ImWeL)

29. juni 2015 opdateret af: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette projekt undersøger virkningerne af forskellige skemaer for udvidet plejekontakt efter vægttabsbehandling for at forhindre vægttab efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år gammel
  • kropsmasseindeks (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • villig til at give informeret samtykke og acceptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >45 kg/m2
  • Sygdomme, der kræver lægehjælp og/eller tilstande, hvor vægttab og moderat fysisk aktivitet ikke ville være tilrådeligt: ​​diabetes ikke under aktiv behandling, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de sidste seks måneder; ustabil angina inden for de seneste seks måneder; kongestiv hjertesvigt; kræft, der har krævet behandling inden for de seneste fem år (undtagelse: hudkræft uden melanom); alvorlige infektionssygdomme (f.eks. selvrapporteret HIV); kronisk hepatitis; skrumpelever; kronisk malabsorptionssyndrom; kronisk pancreatitis; kroniske lungesygdomme, der begrænser fysisk aktivitet; ortopædiske skader eller tilstande, der begrænser fysisk aktivitet væsentligt.
  • Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af ​​retssagen: uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke; ude af stand til at læse engelsk på 5. klasses niveau; uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger; uvillig eller ude af stand til at rejse for at deltage i intervention (på grund af afstand fra klinikken, arbejdsplan eller andre planlægningskonflikter); sandsynligvis flytte ud af serviceområdet i de næste 18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: variabel interval tidsplan
12 gruppebaserede behandlingssessioner med udvidet pleje planlagt i 3, 4-ugers perioder over en 12-måneders periode
Adfærdsmæssigt: variabel interval tidsplan
12 gruppebaserede behandlingssessioner med udvidet pleje planlagt i 3, 4-ugers perioder over en 12-måneders periode
ACTIVE_COMPARATOR: selvstyret behandling
tilvejebringelse af behandlingsmaterialer med instruktion i at gennemarbejde materialer i deltagerens eget tempo
Adfærdsmæssigt: selvstyret behandling
tilvejebringelse af behandlingsmaterialer med instruktion i at gennemarbejde materialer i deltagerens eget tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 måneder
ændring i kropsvægt (kg) mellem randomisering og måned-12 opfølgning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (SKØN)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DK081607 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med variabel interval tidsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner