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Migliorare il mantenimento della perdita di peso attraverso programmi alternativi di trattamento (ImWeL)

29 giugno 2015 aggiornato da: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Questo progetto esamina gli effetti dei diversi programmi di assistenza prolungata dopo il trattamento per la perdita di peso al fine di prevenire il recupero del peso dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 21 anni
  • indice di massa corporea (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • disposti a fornire il consenso informato e ad accettare la randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • IMC >45 kg/m2
  • Malattie che richiedono cure mediche e/o condizioni per le quali la perdita di peso e una moderata attività fisica sarebbero sconsigliate: diabete non in trattamento attivo, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi; angina instabile negli ultimi sei mesi; insufficienza cardiaca congestizia; cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi cinque anni (eccezione: cancro della pelle non melanoma); malattie infettive gravi (ad es. HIV autodichiarato); epatite cronica; cirrosi; sindrome da malassorbimento cronico; pancreatite cronica; malattie polmonari croniche che limitano l'attività fisica; lesioni ortopediche o condizioni che limitano in modo significativo l'attività fisica.
  • Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento della sperimentazione: riluttanza o impossibilità a prestare il consenso informato; incapace di leggere l'inglese a livello di quinta elementare; non disposto ad accettare assegnazioni casuali; riluttanza o impossibilità a viaggiare per partecipare all'intervento (a causa della distanza dalla clinica, dell'orario di lavoro o di altri conflitti di programmazione); probabilmente si trasferirà fuori dall'area di servizio nei prossimi 18 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: programma a intervalli variabili
12 sessioni di trattamento di assistenza estesa di gruppo programmate in periodi di 3, 4 settimane per un periodo di 12 mesi
Comportamentale: programma a intervalli variabili
12 sessioni di trattamento di assistenza estesa di gruppo programmate in periodi di 3, 4 settimane per un periodo di 12 mesi
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento autogestito
fornitura di materiali per il trattamento con istruzioni per elaborare i materiali al proprio ritmo
Comportamentale: trattamento autogestito
fornitura di materiali per il trattamento con istruzioni per elaborare i materiali al proprio ritmo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione del peso corporeo (kg) tra la randomizzazione e il follow-up a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DK081607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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