通过替代治疗方案改善减肥效果 (ImWeL)
2015年6月29日 更新者:Gareth R. Dutton PhD、University of Alabama at Birmingham
该项目检查了减肥治疗后延长护理接触的不同时间表的影响,以防止治疗后体重反弹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少21岁
- 体重指数 (BMI) = 28.0 - 45.0 kg/m2
- 愿意提供知情同意并接受随机化
排除标准:
- 体重指数 >45 公斤/平方米
- 需要医疗护理的疾病和/或不宜减轻体重和适度体力活动的情况:糖尿病未接受积极治疗、最近六个月内发生心肌梗塞或脑血管意外;过去六个月内不稳定型心绞痛;充血性心力衰竭;过去五年需要治疗的癌症(例外:非黑色素瘤皮肤癌);严重的传染病(例如,自我报告的 HIV);慢性肝炎;肝硬化;慢性吸收不良综合征;慢性胰腺炎;限制身体活动的慢性肺部疾病;严重限制身体活动的骨科损伤或状况。
- 可能影响试验进行的情况或行为:不愿意或不能给予知情同意;五年级时无法阅读英语;不愿接受随机分配;不愿意或不能出差参加干预(由于离诊所的距离、工作日程或其他日程安排冲突);可能会在未来 18 个月内迁出服务区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:可变间隔时间表
在 12 个月的时间里,安排在 3、4 周的时间内进行 12 次以小组为基础的延长护理治疗课程
|
在 12 个月的时间里,安排在 3、4 周的时间内进行 12 次以小组为基础的延长护理治疗课程
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ACTIVE_COMPARATOR:自主治疗
提供治疗材料,并指导参与者按照自己的进度处理材料
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提供治疗材料,并指导参与者按照自己的进度处理材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重(公斤)
大体时间:12个月
|
随机分组和 12 个月随访之间的体重变化 (kg)
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schneider-Worthington CR, Kinsey AW, Tan F, Zhang S, Borgatti AC, Davis AL, Dutton GR. Pretreatment and During-Treatment Weight Trajectories in Black and White Women. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S67-S74. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.031.
- Dutton GR, Gowey MA, Tan F, Zhou D, Ard J, Perri MG, Lewis CE. Comparison of an alternative schedule of extended care contacts to a self-directed control: a randomized trial of weight loss maintenance. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 15;14(1):107. doi: 10.1186/s12966-017-0564-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月29日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月29日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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