Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa utrzymania utraty wagi poprzez alternatywne harmonogramy leczenia (ImWeL)

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Ten projekt bada skutki różnych harmonogramów przedłużonego kontaktu opiekuńczego po leczeniu odchudzającym, aby zapobiec ponownemu przybraniu na wadze po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • chętni do wyrażenia świadomej zgody i zaakceptowania randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >45kg/m2
  • Choroby wymagające pomocy lekarskiej i/lub stany, w przypadku których niewskazana byłaby utrata masy ciała i umiarkowana aktywność fizyczna: cukrzyca nieleczona czynnie, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; zastoinowa niewydolność serca; nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat (wyjątek: nieczerniakowy rak skóry); poważne choroby zakaźne (np. HIV zgłaszany przez samych siebie); przewlekłe zapalenie wątroby; marskość; przewlekły zespół złego wchłaniania; przewlekłe zapalenie trzustki; przewlekłe choroby płuc ograniczające aktywność fizyczną; urazy ortopedyczne lub stany znacznie ograniczające aktywność fizyczną.
  • Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania: niechęć lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; nie potrafi czytać po angielsku na poziomie 5 klasy; niechęć do przyjęcia losowego przydziału; niechęć lub niemożność wyjazdu na interwencję (ze względu na odległość od kliniki, harmonogram pracy lub inne konflikty w harmonogramie); prawdopodobnie przeniesie się z obszaru usług w ciągu najbliższych 18 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zmienny harmonogram interwałów
12 grupowych sesji leczenia rozszerzonej opieki zaplanowanych w okresach 3, 4 tygodniowych w okresie 12 miesięcy
Behawioralne: zmienny harmonogram interwałów
12 grupowych sesji leczenia rozszerzonej opieki zaplanowanych w okresach 3, 4 tygodniowych w okresie 12 miesięcy
ACTIVE_COMPARATOR: samodzielne leczenie
dostarczenie materiałów zabiegowych wraz z instrukcją pracy z materiałami we własnym tempie
Behawioralne: samodzielne leczenie
dostarczenie materiałów zabiegowych wraz z instrukcją pracy z materiałami we własnym tempie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana masy ciała (kg) między randomizacją a 12-miesięcznym okresem obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23DK081607 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmienny harmonogram interwałów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj