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Melhorando a manutenção da perda de peso por meio de esquemas alternativos de tratamento (ImWeL)

29 de junho de 2015 atualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Este projeto examina os efeitos de diferentes esquemas de cuidados prolongados após o tratamento para perda de peso, a fim de evitar a recuperação do peso após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 21 anos de idade
  • índice de massa corporal (IMC) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • disposto a fornecer consentimento informado e aceitar a randomização

Critério de exclusão:

  • IMC >45 kg/m2
  • Doenças que requerem atenção médica e/ou condições para as quais a perda de peso e atividade física moderada seriam desaconselháveis: diabetes sem tratamento ativo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses; angina instável nos últimos seis meses; insuficiência cardíaca congestiva; câncer com necessidade de tratamento nos últimos cinco anos (exceção: câncer de pele não melanoma); doenças infecciosas graves (por exemplo, HIV autorrelatado); hepatite Cronica; cirrose; síndrome de má absorção crônica; pancreatite crônica; doenças pulmonares crônicas que limitam a atividade física; lesões ortopédicas ou condições que limitam significativamente a atividade física.
  • Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do estudo: não querer ou não poder dar consentimento informado; incapaz de ler inglês no nível da 5ª série; relutante em aceitar atribuição aleatória; não querer ou não poder viajar para assistir à intervenção (devido à distância da clínica, horário de trabalho ou outros conflitos de agendamento); provável que se mude para fora da área de serviço nos próximos 18 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cronograma de intervalo variável
12 sessões de tratamento de cuidados prolongados em grupo agendadas em períodos de 3, 4 semanas durante um período de 12 meses
Comportamental: cronograma de intervalo variável
12 sessões de tratamento de cuidados prolongados em grupo agendadas em períodos de 3, 4 semanas durante um período de 12 meses
ACTIVE_COMPARATOR: tratamento autodirigido
fornecimento de materiais de tratamento com instruções para trabalhar com os materiais no próprio ritmo do participante
Comportamental: tratamento autodirigido
fornecimento de materiais de tratamento com instruções para trabalhar com os materiais no próprio ritmo do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal (kg)
Prazo: 12 meses
alteração no peso corporal (kg) entre a randomização e o acompanhamento de 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23DK081607 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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