Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogyás fenntartásának javítása alternatív kezelési ütemtervekkel (ImWeL)

2015. június 29. frissítette: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Ez a projekt a súlycsökkentő kezelést követő hosszabb ápolási kapcsolattartás eltérő ütemezésének hatásait vizsgálja a kezelést követő súlygyarapodás megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 21 éves
  • testtömeg-index (BMI) = 28,0-45,0 kg/m2
  • hajlandó tájékozott beleegyezést adni és elfogadni a véletlenszerű besorolást

Kizárási kritériumok:

  • BMI >45 kg/m2
  • Orvosi ellátást igénylő betegségek és/vagy állapotok, amelyeknél a fogyás és a mérsékelt fizikai aktivitás nem javasolt: aktív kezelés alatt álló cukorbetegség, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset az elmúlt hat hónapban; instabil angina az elmúlt hat hónapban; pangásos szívelégtelenség; kezelést igénylő daganat az elmúlt öt évben (kivétel: nem melanómás bőrrák); súlyos fertőző betegségek (pl. saját bevallású HIV); krónikus hepatitis; cirrózis; krónikus malabszorpciós szindróma; krónikus hasnyálmirigy-gyulladás; krónikus tüdőbetegségek, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást; ortopédiai sérülések vagy olyan állapotok, amelyek jelentősen korlátozzák a fizikai aktivitást.
  • A vizsgálat lefolytatását valószínűsíthetően befolyásoló körülmények vagy magatartások: nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni; nem tud angolul olvasni 5. osztályos szinten; nem hajlandó véletlenszerű beosztást elfogadni; nem hajlandó vagy nem tud elutazni, hogy részt vegyen a beavatkozáson (a klinikától való távolság, a munkarend vagy egyéb ütemezési konfliktusok miatt); valószínűleg kiköltözik a szolgáltatási területről a következő 18 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: változó intervallum ütemezés
12 csoportos kiterjesztett ápolási kezelés 3, 4 hetes időszakokban, 12 hónapon keresztül
Viselkedési: változó intervallum ütemezés
12 csoportos kiterjesztett ápolási kezelés 3, 4 hetes időszakokban, 12 hónapon keresztül
ACTIVE_COMPARATOR: önirányított kezelés
kezelési anyagok biztosítása, a résztvevők saját tempójában történő anyagfeldolgozás oktatásával
Viselkedési: önirányított kezelés
kezelési anyagok biztosítása, a résztvevők saját tempójában történő anyagfeldolgozás oktatásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg (kg)
Időkeret: 12 hónap
testtömeg változása (kg) a randomizálás és a 12. hónapos követés között
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23DK081607 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a változó intervallum ütemezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel