- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487121
Painonpudotuksen parantaminen vaihtoehtoisten hoito-aikataulujen avulla (ImWeL)
maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Tässä projektissa tarkastellaan painonpudotushoidon jälkeisten pitkien hoitokontaktien eri aikataulujen vaikutuksia painon palautumisen estämiseksi hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotias
- painoindeksi (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja hyväksymään satunnaistamisen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 45 kg/m2
- Lääkärinhoitoa vaativat sairaudet ja/tai sairaudet, joissa painonpudotus ja kohtalainen fyysinen aktiivisuus eivät ole suositeltavia: diabetes, jota ei ole hoidettu aktiivisesti, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana; epästabiili angina pectoris viimeisen kuuden kuukauden aikana; sydämen vajaatoiminta; hoitoa vaativa syöpä viimeisen viiden vuoden aikana (poikkeus: ei-melanooma-ihosyöpä); vakavat tartuntataudit (esim. itse ilmoittama HIV); krooninen hepatiitti; kirroosi; krooninen imeytymishäiriö; krooninen haimatulehdus; krooniset keuhkosairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta; ortopediset vammat tai tilat, jotka rajoittavat merkittävästi fyysistä aktiivisuutta.
- Olosuhteet tai käyttäytyminen, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen: haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; ei osaa lukea englantia 5. luokalla; haluton hyväksymään satunnaista tehtävää; haluton tai kyvyttömyys matkustaa osallistuakseen interventioon (klinikalta etäisyyden, työaikataulun tai muiden aikatauluristiriitojen vuoksi); todennäköisesti muuttaa palvelualueensa ulkopuolelle seuraavan 18 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vaihteleva väliaikataulu
12 ryhmäkohtaista pitkäaikaishoitoa, jotka on suunniteltu 3, 4 viikon jaksoille 12 kuukauden aikana
|
12 ryhmäkohtaista pitkäaikaishoitoa, jotka on suunniteltu 3, 4 viikon jaksoille 12 kuukauden aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: itseohjautuva hoito
hoitomateriaalien tarjoaminen ja opastus materiaalien käsittelyyn osallistujan omaan tahtiin
|
hoitomateriaalien tarjoaminen ja opastus materiaalien käsittelyyn osallistujan omaan tahtiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ruumiinpainon (kg) muutos satunnaistamisen ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schneider-Worthington CR, Kinsey AW, Tan F, Zhang S, Borgatti AC, Davis AL, Dutton GR. Pretreatment and During-Treatment Weight Trajectories in Black and White Women. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S67-S74. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.031.
- Dutton GR, Gowey MA, Tan F, Zhou D, Ard J, Perri MG, Lewis CE. Comparison of an alternative schedule of extended care contacts to a self-directed control: a randomized trial of weight loss maintenance. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 15;14(1):107. doi: 10.1186/s12966-017-0564-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DK081607 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vaihteleva väliaikataulu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of VirginiaTuntematon
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesValmisHypertensio | Lihavuus | Dyslipidemiat | Tyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintahäiriöPuola
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi