Mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso a través de programas alternativos de tratamiento (ImWeL)
29 de junio de 2015 actualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Este proyecto examina los efectos de los diferentes horarios de contacto de atención prolongada después del tratamiento de pérdida de peso para evitar la recuperación de peso después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años
- índice de masa corporal (IMC) = 28,0 - 45,0 kg/m2
- dispuesto a dar su consentimiento informado y aceptar la aleatorización
Criterio de exclusión:
- IMC >45 kg/m2
- Enfermedades que requieran atención médica y/o padecimientos en los que no sea aconsejable la pérdida de peso y la actividad física moderada: diabetes sin tratamiento activo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses; angina inestable en los últimos seis meses; insuficiencia cardíaca congestiva; cáncer que requiere tratamiento en los últimos cinco años (excepción: cáncer de piel no melanoma); enfermedades infecciosas graves (p. ej., VIH autoinformado); hepatitis crónica; cirrosis; síndrome de malabsorción crónica; Pancreatitis crónica; enfermedades pulmonares crónicas que limitan la actividad física; lesiones ortopédicas o condiciones que limitan significativamente la actividad física.
- Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo: no querer o no poder dar su consentimiento informado; incapaz de leer inglés al nivel de 5to grado; no está dispuesto a aceptar una asignación al azar; no quiere o no puede viajar para asistir a la intervención (debido a la distancia de la clínica, el horario de trabajo u otros conflictos de programación); probable que se reubique fuera del área de servicio en los próximos 18 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: horario de intervalo variable
12 sesiones grupales de tratamiento de atención extendida programadas en períodos de 3, 4 semanas durante un período de 12 meses
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12 sesiones grupales de tratamiento de atención extendida programadas en períodos de 3, 4 semanas durante un período de 12 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento autodirigido
suministro de materiales de tratamiento con instrucciones para trabajar con los materiales al ritmo del participante
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suministro de materiales de tratamiento con instrucciones para trabajar con los materiales al ritmo del participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio en el peso corporal (kg) entre la aleatorización y el mes 12 de seguimiento
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schneider-Worthington CR, Kinsey AW, Tan F, Zhang S, Borgatti AC, Davis AL, Dutton GR. Pretreatment and During-Treatment Weight Trajectories in Black and White Women. Am J Prev Med. 2022 Jul;63(1 Suppl 1):S67-S74. doi: 10.1016/j.amepre.2022.01.031.
- Dutton GR, Gowey MA, Tan F, Zhou D, Ard J, Perri MG, Lewis CE. Comparison of an alternative schedule of extended care contacts to a self-directed control: a randomized trial of weight loss maintenance. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 15;14(1):107. doi: 10.1186/s12966-017-0564-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23DK081607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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