Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение поддержания потери веса с помощью альтернативных схем лечения (ImWeL)

29 июня 2015 г. обновлено: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
В этом проекте исследуется влияние различных графиков продолжительного ухода за больными после лечения по снижению веса с целью предотвращения повторного набора веса после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 21 года
  • индекс массы тела (ИМТ) = 28,0 - 45,0 кг/м2
  • готовы дать информированное согласие и согласиться на рандомизацию

Критерий исключения:

  • ИМТ >45 кг/м2
  • Заболевания, требующие медицинской помощи, и/или состояния, при которых не рекомендуется снижение массы тела и умеренная физическая активность: диабет, не получавший активного лечения, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев; нестабильная стенокардия в течение последних шести месяцев; хроническая сердечная недостаточность; онкологические заболевания, требующие лечения в течение последних пяти лет (исключение: немеланомный рак кожи); серьезные инфекционные заболевания (например, самосообщение о ВИЧ); хронический гепатит; цирроз печени; синдром хронической мальабсорбции; хронический панкреатит; хронические заболевания легких, ограничивающие физическую активность; ортопедические травмы или состояния, значительно ограничивающие физическую активность.
  • Условия или поведение, которые могут повлиять на проведение исследования: нежелание или неспособность дать информированное согласие; не умеет читать по-английски на уровне 5-го класса; нежелание принимать случайное назначение; нежелание или невозможность поехать для посещения вмешательства (из-за удаленности от клиники, графика работы или других несоответствий в расписании); скорее всего, переедет из зоны обслуживания в ближайшие 18 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: график с переменным интервалом
12 групповых сеансов расширенного ухода, запланированных на 3, 4-недельные периоды в течение 12-месячного периода.
Поведенческий: график с переменным интервалом
12 групповых сеансов расширенного ухода, запланированных на 3, 4-недельные периоды в течение 12-месячного периода.
ACTIVE_COMPARATOR: самостоятельное лечение
предоставление лечебных материалов с инструкцией по работе с материалами в собственном темпе участника
Поведенческий: самостоятельное лечение
предоставление лечебных материалов с инструкцией по работе с материалами в собственном темпе участника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение массы тела (кг) между рандомизацией и последующим наблюдением через 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23DK081607 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования график с переменным интервалом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться