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Verbesserung der Gewichtsabnahme durch alternative Behandlungspläne (ImWeL)

29. Juni 2015 aktualisiert von: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen unterschiedlicher Zeitpläne für verlängerten Pflegekontakt nach einer Behandlung zur Gewichtsabnahme, um eine Gewichtszunahme nach der Behandlung zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Randomisierung zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • BMI >45 kg/m2
  • Krankheiten, die eine ärztliche Behandlung erfordern und/oder Zustände, bei denen eine Gewichtsabnahme und mäßige körperliche Aktivität nicht ratsam sind: Diabetes, der nicht aktiv behandelt wird, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate; instabile Angina innerhalb der letzten sechs Monate; kongestive Herzinsuffizienz; behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten fünf Jahren (Ausnahme: heller Hautkrebs); schwere Infektionskrankheiten (z. B. selbst gemeldete HIV); chronische Hepatitis; Zirrhose; chronisches Malabsorptionssyndrom; chronische Pankreatitis; chronische Lungenerkrankungen, die die körperliche Aktivität einschränken; orthopädische Verletzungen oder Zustände, die die körperliche Aktivität erheblich einschränken.
  • Bedingungen oder Verhaltensweisen, die wahrscheinlich die Durchführung der Studie beeinflussen: nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; in der 5. Klasse kein Englisch lesen können; nicht bereit, eine zufällige Zuordnung zu akzeptieren; nicht bereit oder nicht in der Lage zu reisen, um an einer Intervention teilzunehmen (aufgrund der Entfernung von der Klinik, des Arbeitsplans oder anderer Terminkonflikte); voraussichtlich in den nächsten 18 Monaten aus dem Versorgungsgebiet umziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: variabler Intervallplan
12 gruppenbasierte erweiterte Behandlungssitzungen, die in 3-, 4-wöchigen Zeiträumen über einen Zeitraum von 12 Monaten geplant sind
Verhalten: variabler Intervallplan
12 gruppenbasierte erweiterte Behandlungssitzungen, die in 3-, 4-wöchigen Zeiträumen über einen Zeitraum von 12 Monaten geplant sind
ACTIVE_COMPARATOR: selbstgesteuerte Behandlung
Bereitstellung von Behandlungsmaterialien mit Anweisungen zum Durcharbeiten der Materialien im eigenen Tempo des Teilnehmers
Verhalten: selbstgesteuerte Behandlung
Bereitstellung von Behandlungsmaterialien mit Anweisungen zum Durcharbeiten der Materialien im eigenen Tempo des Teilnehmers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Körpergewichts (kg) zwischen Randomisierung und Follow-up nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DK081607 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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