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Améliorer le maintien de la perte de poids grâce à des programmes de traitement alternatifs (ImWeL)

29 juin 2015 mis à jour par: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Ce projet examine les effets de différents horaires de contact avec des soins prolongés après un traitement de perte de poids afin de prévenir la reprise de poids après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • disposé à fournir un consentement éclairé et à accepter la randomisation

Critère d'exclusion:

  • IMC > 45 kg/m2
  • Maladies nécessitant une prise en charge médicale et/ou affections pour lesquelles une perte de poids et une activité physique modérée seraient déconseillées : diabète non sous traitement actif, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral de moins de 6 mois ; angine de poitrine instable au cours des six derniers mois ; insuffisance cardiaque congestive; cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années (exception : cancer de la peau autre que le mélanome) ; maladies infectieuses graves (p. ex. VIH autodéclaré); Hépatite chronique; cirrhose; syndrome de malabsorption chronique; pancréatite chronique; les maladies pulmonaires chroniques qui limitent l'activité physique ; blessures orthopédiques ou conditions qui limitent considérablement l'activité physique.
  • Conditions ou comportements susceptibles d'affecter le déroulement de l'essai : refus ou incapacité de donner un consentement éclairé ; incapable de lire l'anglais au niveau de la 5e année ; ne veut pas accepter l'assignation aléatoire ; refus ou incapacité de se déplacer pour assister à l'intervention (en raison de la distance de la clinique, de l'horaire de travail ou d'autres conflits d'horaire); susceptibles de déménager hors de la zone de service au cours des 18 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: horaire à intervalles variables
12 séances de soins prolongés en groupe programmées sur des périodes de 3, 4 semaines sur une période de 12 mois
Comportemental: horaire à intervalles variables
12 séances de soins prolongés en groupe programmées sur des périodes de 3, 4 semaines sur une période de 12 mois
ACTIVE_COMPARATOR: traitement autodirigé
fourniture de matériel de traitement avec instruction de travailler sur le matériel au rythme du participant
Comportemental: traitement autodirigé
fourniture de matériel de traitement avec instruction de travailler sur le matériel au rythme du participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids corporel (kg)
Délai: 12 mois
variation du poids corporel (kg) entre la randomisation et le suivi au mois 12
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23DK081607 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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