Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení udržení hmotnosti prostřednictvím alternativních plánů léčby (ImWeL)

29. června 2015 aktualizováno: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Tento projekt zkoumá účinky různých plánů prodloužené péče po léčbě na snížení hmotnosti, aby se zabránilo opětovnému nabrání hmotnosti po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) = 28,0 - 45,0 kg/m2
  • ochotni poskytnout informovaný souhlas a přijmout randomizaci

Kritéria vyloučení:

  • BMI >45 kg/m2
  • Onemocnění vyžadující lékařskou péči a/nebo stavy, u kterých by se nedoporučovalo snížení hmotnosti a mírná fyzická aktivita: diabetes, který není aktivně léčen, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních šesti měsíců; nestabilní angina pectoris během posledních šesti měsíců; městnavé srdeční selhání; rakovina vyžadující léčbu v posledních pěti letech (výjimka: nemelanomová rakovina kůže); závažná infekční onemocnění (např. HIV hlášená sama sebou); chronická hepatitida; cirhóza; chronický malabsorpční syndrom; chronická pankreatitida; chronická plicní onemocnění, která omezují fyzickou aktivitu; ortopedická poranění nebo stavy, které výrazně omezují fyzickou aktivitu.
  • Podmínky nebo chování, které pravděpodobně ovlivní průběh hodnocení: neochota nebo neschopnost dát informovaný souhlas; neumí číst anglický jazyk na úrovni 5. ročníku; neochotný přijmout náhodné přidělení; neochota nebo neschopnost cestovat za intervencí (kvůli vzdálenosti od kliniky, pracovnímu plánu nebo jiným konfliktům v plánování); se pravděpodobně během příštích 18 měsíců přestěhuje mimo servisní oblast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: variabilní intervalový rozvrh
12 skupinových léčebných sezení s rozšířenou péčí naplánovaných ve 3, 4týdenních obdobích po dobu 12 měsíců
Behaviorální: variabilní intervalový rozvrh
12 skupinových léčebných sezení s rozšířenou péčí naplánovaných ve 3, 4týdenních obdobích po dobu 12 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: samořízená léčba
poskytnutí léčebných materiálů s pokyny k práci s materiály vlastním tempem účastníka
Behaviorální: samořízená léčba
poskytnutí léčebných materiálů s pokyny k práci s materiály vlastním tempem účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 měsíců
změna tělesné hmotnosti (kg) mezi randomizací a sledováním ve 12. měsíci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23DK081607 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na variabilní intervalový rozvrh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit