好酸球性食道炎におけるブデソニド口腔分散性錠剤とプラセボによる寛解維持 (EOS-2)

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント、
• 18～75歳の男性または女性患者、
• -確立された診断基準に従って好酸球性食道炎（EoE）の臨床病理学的診断が確認されている
• EoEの臨床病理学的寛解、
• PPI 応答性食道好酸球増加症を除外するために、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) を使用した文書化された試験、
• -ベースライン来院時の出産の可能性のある女性の妊娠検査が陰性。

除外基準:

• 胃食道逆流症（GERD）の臨床的および内視鏡的徴候、
• -オプションで食道遠位部のpHモニタリングを行った場合の異常な結果の履歴、
• PPI応答性食道好酸球増加症の患者
• アカラシア、食道強皮症、または全身性硬化症、
• 食道好酸球増加症の EoE 以外の臨床的に明らかな原因
• -付随する食道疾患および関連する胃腸疾患（セリアック病、炎症性腸疾患、口腔咽頭または食道の細菌、ウイルス、または真菌感染症[カンジダ食道炎]）、
• 関連する全身性疾患（例：エイズ、活動性結核）、
• 注意深い医療モニタリングが保証されていない場合: 心血管疾患、真性糖尿病、骨粗鬆症、活動性消化性潰瘍疾患、緑内障、白内障、または感染症、
• 肝硬変または門脈圧亢進症、
• 過去5年間のがんの病歴、
• -任意の時点での食道手術の履歴、またはスクリーニング訪問前の過去8週間以内の食道拡張手順の履歴、
• -ベースライン来院前の8週間以内の上部消化管出血、
• -既存または予定の妊娠または授乳。