AL-2 MP-1 (ポリイミド) 寛骨臼ライナー

包含基準:

研究への被験者参加の選択基準は次のとおりです。

(患者は、研究に登録されるために、以下の特徴をすべて満たす必要があります):

• 21 歳から 90 歳までの男女。
• -非炎症性関節炎（変形性関節症）または炎症性関節炎（関節リウマチ）の一次診断、または以前に指定された修正が必要な患者;
• 患者またはその法定後見人は、承認された同意書に署名し、日付を記入することにより、研究への参加に進んで同意します。
• 患者は、術後少なくとも 2 年間の経過観察に利用できます。
• 患者は許容可能な術前の医学的クリアランスを満たし、過剰な手術リスクをもたらす心臓、肺、血液などの状態の治療を受けていないか (FDA 要件);
• 患者の総ハリス ヒップ スコアが 60 以下である (FDA 要件)。
• 患者は除外基準のいずれも満たしていません。

除外基準:

以下の特徴のいずれかを有する者は、研究から除外する必要があります):

• がん、大腿骨骨切り術、ガードルストン切除、重大な骨粗鬆症、石灰化組織の代謝障害などの状態に起因する骨支持の量または質が不十分であることがわかっている患者。 病的肥満 (望ましい体重を 100 ポンド超える)、シャルコー関節、筋肉の欠損、または複数の関節障害など、インプラントに極度の負荷をかける傾向がある身体的状態の患者。
• -活動的な局所感染または全身感染の患者;
• 完全な骨格成熟に達していない患者;
• 患者はいずれかの脚の人工膝関節全置換術を受けた
• -患者の能力または活動を制限したり、医学的アドバイスに従う意欲を先取りする傾向がある患者の心理的または神経学的状態、特に術後期間中、例えば：薬物またはアルコール乱用、深刻な精神疾患または精神遅滞、または一般的な神経学的状態;
• 患者は、他の製薬、生物学、または医療機器の臨床調査に参加しています。
• 免疫抑制障害 - 免疫抑制障害は、抗原刺激に対する応答能力が著しく阻害されていることを特徴とする慢性疾患です。 このような状態の例としては、免疫抑制療法 (大量のコルチコステロイドホルモン、細胞毒性薬、抗リンパ球血清または大量の放射線照射) を受けている患者、同種移植片拒絶反応を防ぐための治療を受けている患者、後天性免疫不全症候群 (AIDS) を患っている患者、または自閉症の患者が含まれます。 -免疫疾患（関節リウマチを除く）。
• 妊娠。
• 機器内の物質に敏感な患者。