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乳腺過形成の治療に関する研究

2015年7月21日 更新者：Yu-Zhi Gang、Shandong University
乳腺過形成は複雑な病気であり、この病気の治療に関する合意やガイドラインはありません。 この研究は、どの患者を乳腺過形成と診断し、どの患者を治療すべきかという問題を調査するために開始されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

対象基準を満たす女性は、乳房超音波検査、マンモグラフィー、およびコア針生検による病理学的検査を受けます。 すべての参加者は、6か月間隔で2年間フォローアップを受けます。 経過観察期間中に、症状が軽減するかどうかが評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250033
        • 募集
        • the Second Hospital of Shandong Universtity
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gang Z Yu, Dr; PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房のしこりによる胸の痛みを訴えた女性。

説明

包含基準:

  • 乳房の痛みまたは乳房のしこりの報告。
  • フォローアップを続けたいと思っています。
  • 主要な臓器である肝臓、腎臓、心臓では以下の機能が維持されています。
  • この研究に参加する患者には書面によるインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  • 典型的な乳がんまたは線維腺腫。
  • 乳房超音波検査によるマンモグラフィーの分類は、Breast Imaging - Reporting And Data System (BI-RADS) を超えています。
  • 経口避妊薬またはホルモン補充療法。
  • 乳がんまたはその他の悪性腫瘍の病歴。
  • 下垂体疾患の病歴。
  • 妊娠している可能性がある方、妊娠中または授乳中の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
乳房の痛みまたは乳房のしこりとして現れた症例には介入は行われません。
他の：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳腺過形成の病理学的診断の代替指標としての臨床症状
時間枠：8ヶ月
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乳腺過形成の外科的適応としての臨床症状
時間枠：8ヶ月
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong University

捜査官

  • 主任研究者：Gang Z Yu, PhD，MD、The Second Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月21日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BEST P-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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