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Estudio sobre el tratamiento de la hiperplasia de las glándulas mamarias

21 de julio de 2015 actualizado por: Yu-Zhi Gang, Shandong University
La Hiperplasia de las Glándulas Mamarias es una enfermedad compleja, y no existe un consenso o guía para el tratamiento de esta enfermedad. Este estudio se inició para investigar el problema de qué pacientes deberían ser diagnosticados como hiperplasia de las glándulas mamarias y qué pacientes deberían ser tratados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión recibirán ecografía mamaria, mamografía y exámenes patológicos mediante biopsia con aguja gruesa. Todos los participantes recibirán un seguimiento cada 6 meses durante 2 años. Durante el período de seguimiento, se evaluará si los síntomas se alivian.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
        • Reclutamiento
        • the Second Hospital of Shandong Universtity
        • Contacto:
          • Gang Z Yu, Dr; PhD
          • Número de teléfono: +86 0531-85875048
          • Correo electrónico: yzg@medmail.com.cn
        • Investigador principal:
          • Gang Z Yu, Dr; PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que informaron dolor en los senos por bultos en los senos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informes de dolor en los senos o bultos en los senos.
  • Dispuesto a ser mantenido en seguimiento.
  • Las siguientes funciones se mantienen en los órganos principales: hígado, riñón y corazón.
  • Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Típico cáncer de mama o fibroadenoma.
  • La clasificación por ultrasonografía mamaria de la mamografía está más allá del sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) 4.
  • Anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal.
  • Antecedentes de cáncer de mama u otras neoplasias malignas.
  • Antecedentes de enfermedad de la hipófisis.
  • Potencialmente embarazada, embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
casos que se presenten como dolor mamario o bultos mamarios, y no se administrará ninguna intervención.
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Manifestaciones clínicas como indicador sustitutivo del diagnóstico anatomopatológico de hiperplasia de glándulas mamarias
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Manifestaciones clínicas como indicaciones quirúrgicas de hiperplasia de glándulas mamarias
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Gang Z Yu, PhD，MD, The Second Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEST P-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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