- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505256
Badanie dotyczące leczenia przerostu gruczołów sutkowych
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yu-Zhi Gang, Shandong University
Rozrost gruczołów sutkowych jest chorobą złożoną i nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących leczenia tej choroby.
Niniejsze badanie rozpoczęto w celu zbadania problemu, które pacjentki powinny być diagnozowane jako przerost gruczołów sutkowych, a które powinny być leczone.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety, które spełniają kryteria włączenia, zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu piersi, mammografii i badaniu histopatologicznemu za pomocą biopsji gruboigłowej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają kontrolę w odstępach 6-miesięcznych przez 2 lata.
W okresie obserwacji zostanie ocenione, czy objawy ustąpią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gang Z Yu, PhD, MD
- Numer telefonu: +13864182636
- E-mail: yzg@medmail.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- Rekrutacyjny
- the Second Hospital of Shandong Universtity
-
Kontakt:
- Gang Z Yu, Dr; PhD
- Numer telefonu: +86 0531-85875048
- E-mail: yzg@medmail.com.cn
-
Główny śledczy:
- Gang Z Yu, Dr; PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które zgłosiły ból piersi lub guzki piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszony ból piersi lub guzki piersi.
- Chętny do śledzenia.
- Poniższe funkcje są zachowane w głównych narządach: wątrobie, nerkach i sercu.
- Pacjenci na udział w tym badaniu otrzymają pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Typowy rak piersi lub gruczolakowłókniak.
- Klasyfikacja mammografii za pomocą ultrasonografii piersi wykracza poza obrazowanie piersi - system raportowania i danych (BI-RADS) 4.
- Doustna antykoncepcja lub hormonalna terapia zastępcza.
- Historia raka piersi lub innych nowotworów złośliwych.
- Historia choroby przysadki mózgowej.
- Potencjalnie w ciąży, w ciąży lub karmiących piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa przypadków
przypadkach, które prezentowały się jako ból piersi lub guzki piersi, i nie zostanie podjęta żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy kliniczne jako wskaźnik zastępczy w diagnostyce patologicznej rozrostu gruczołów sutkowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy kliniczne jako wskazania chirurgiczne do rozrostu gruczołów sutkowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gang Z Yu, PhD,MD, The Second Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEST P-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozrost
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei