Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leczenia przerostu gruczołów sutkowych

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yu-Zhi Gang, Shandong University
Rozrost gruczołów sutkowych jest chorobą złożoną i nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących leczenia tej choroby. Niniejsze badanie rozpoczęto w celu zbadania problemu, które pacjentki powinny być diagnozowane jako przerost gruczołów sutkowych, a które powinny być leczone.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, które spełniają kryteria włączenia, zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu piersi, mammografii i badaniu histopatologicznemu za pomocą biopsji gruboigłowej. Wszyscy uczestnicy otrzymają kontrolę w odstępach 6-miesięcznych przez 2 lata. W okresie obserwacji zostanie ocenione, czy objawy ustąpią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250033
        • Rekrutacyjny
        • the Second Hospital of Shandong Universtity
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gang Z Yu, Dr; PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które zgłosiły ból piersi lub guzki piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszony ból piersi lub guzki piersi.
  • Chętny do śledzenia.
  • Poniższe funkcje są zachowane w głównych narządach: wątrobie, nerkach i sercu.
  • Pacjenci na udział w tym badaniu otrzymają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Typowy rak piersi lub gruczolakowłókniak.
  • Klasyfikacja mammografii za pomocą ultrasonografii piersi wykracza poza obrazowanie piersi - system raportowania i danych (BI-RADS) 4.
  • Doustna antykoncepcja lub hormonalna terapia zastępcza.
  • Historia raka piersi lub innych nowotworów złośliwych.
  • Historia choroby przysadki mózgowej.
  • Potencjalnie w ciąży, w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
przypadkach, które prezentowały się jako ból piersi lub guzki piersi, i nie zostanie podjęta żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy kliniczne jako wskaźnik zastępczy w diagnostyce patologicznej rozrostu gruczołów sutkowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy kliniczne jako wskazania chirurgiczne do rozrostu gruczołów sutkowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Z Yu, PhD,MD, The Second Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEST P-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrost

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj