- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505256
Tutkimus maitorauhasten hyperplasian hoidosta
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yu-Zhi Gang, Shandong University
Maitorauhasten hyperplasia on monimutkainen sairaus, eikä tämän taudin hoidosta ole yksimielisyyttä tai ohjeistusta.
Tämä tutkimus käynnistettiin selvittääkseen ongelmaa, mille potilaille pitäisi diagnosoida maitorauhasten liikakasvu ja mitä potilaita tulisi hoitaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyskriteerit täyttäville naisille tehdään rintojen ultraääni, mammografia ja patologiset tutkimukset ydinneulabiopsialla.
Kaikki osallistujat saavat seurantaa 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Seurantajakson aikana arvioidaan, helpotuko oireet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- the Second Hospital of Shandong Universtity
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Z Yu, Dr; PhD
- Puhelinnumero: +86 0531-85875048
- Sähköposti: yzg@medmail.com.cn
-
Päätutkija:
- Gang Z Yu, Dr; PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ilmoittivat rintakivuista rintojen kyhmyistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportoitu rintojen kipua tai kyhmyjä.
- Mielelläni seurataan.
- Alla olevat toiminnot säilyvät tärkeimmissä elimissä: maksassa, munuaisissa ja sydämessä.
- Potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypillinen rintasyöpä tai fibroadenooma.
- Mammografian luokittelu rintojen ultraäänitutkimuksella on rintojen kuvantamisen – raportointi- ja tietojärjestelmä (BI-RADS) 4 ulkopuolella.
- Suun kautta otettava ehkäisy tai hormonikorvaushoito.
- Rintasyövän tai muiden pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Aivolisäkkeen sairauden historia.
- Mahdollisesti raskaana, raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tapausryhmä
tapaukset, jotka ilmenivät rintakipuna tai kyhmyinä, eikä interventiota anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliiniset oireet korvaavana indikaattorina maitorauhasten liikakasvun patologiselle diagnoosille
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliiniset ilmenemismuodot rintarauhasten liikakasvun kirurgisina indikaatioina
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Z Yu, PhD,MD, The Second Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEST P-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina