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Studio sul trattamento dell'iperplasia delle ghiandole mammarie

21 luglio 2015 aggiornato da: Yu-Zhi Gang, Shandong University
L'iperplasia delle ghiandole mammarie è una malattia complessa e non esiste consenso o linea guida per il trattamento di questa malattia. Questo studio è stato avviato per indagare sul problema di quali pazienti dovrebbero essere diagnosticati come iperplasia delle ghiandole mammarie e quali pazienti dovrebbero essere trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno ecografia mammaria, mammografia ed esami patologici mediante biopsia con ago centrale. Tutti i partecipanti riceveranno un follow-up a intervalli di 6 mesi per 2 anni. Durante il periodo di follow-up, verrà valutato se i sintomi alleviano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250033
        • Reclutamento
        • the Second Hospital of Shandong Universtity
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gang Z Yu, Dr; PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno riportato dolore al seno di noduli al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segnalato dolore al seno o noduli al seno.
  • Disposto a essere mantenuto follow-up.
  • Le funzioni seguenti sono mantenute negli organi principali: fegato, reni e cuore.
  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto per i pazienti per entrare in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Tipico cancro al seno o fibroadenoma.
  • La classificazione mediante ecografia mammaria della mammografia va oltre l'imaging mammario - Reporting And Data System (BI-RADS) 4.
  • Contraccettivo orale o terapia ormonale sostitutiva.
  • Storia di cancro al seno o altri tumori maligni.
  • Storia della malattia della ghiandola pituitaria.
  • Potenzialmente incinta, incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
casi che si sono presentati come dolore al seno o noduli al seno e non verrà somministrato alcun intervento.
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Manifestazioni cliniche come indicatore sostitutivo per la diagnosi patologica di iperplasia delle ghiandole mammarie
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Manifestazioni cliniche come indicazioni chirurgiche per iperplasia delle ghiandole mammarie
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gang Z Yu, PhD，MD, The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEST P-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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