前立腺組織の内視鏡的切除のためのウォータージェットアブレーション療法 (WATER) (WATER)

包含基準:

• 被験者は、膀胱出口閉塞を引き起こす良性の前立腺肥大による下部尿路症状の診断を受けています。
• 45歳から80歳まで。
• -被験者は、経直腸超音波（TRUS）による30mL〜80mL（包括的）の前立腺容積の医療記録文書を持っています。 （インフォームド コンセントの日付から 180 日以内に TRUS 検査の文書が入手可能で、前立腺の体積が 30 mL から 80 mL の間である場合は、包含/除外基準に使用できます。）
• -被験者は、ベースライン訪問で測定された12以上の国際前立腺症状スコア（IPSS）スコアを持っています。
• -被験者は、最大尿流量（Qmax）が15mL / s未満の医療記録文書を持っています。 (インフォームド コンセントの日付から 90 日以内に尿流検査の文書が入手可能であり、サンプルが 125 mL 以上で、Qmax が 15 mL/s 未満である場合は、包含/除外基準に使用できます。)
• -被験者の血清クレアチニンは、研究センターの検査室の正常範囲内（または正常範囲外の場合は治験責任医師による被験者の医療記録の臨床的重要性がないことの文書化）であり、手術日の30日前までに測定されます。
• -不十分な反応、禁忌、または医学療法への拒否の歴史。

除外基準:

• -ボディマス指数（BMI）≧42。
• -前立腺がんまたは現在/疑わしい膀胱がんの病歴。
• 前立腺特異抗原 (PSA) が許容範囲を超えている場合は、研究者が満足するように参加する前に前立腺癌を除外する必要があります。
• -過去2年以内に積極的に治療された膀胱癌の病歴を持つ被験者。
• -膀胱結石または臨床的に重要な膀胱憩室（例、袋のサイズが膀胱全体のサイズの20％を超える）。
• 尿路感染症を含む活動性感染症。
• -登録から1年以内に抗生物質で治療された前立腺炎。
• 尿道狭窄、外尿道口狭窄、または膀胱頸部拘縮と診断されたことがある。
• 被験者は外尿道括約筋に損傷があります。
• -被験者は、治療または毎日のパッドまたはデバイスの使用を必要とする腹圧性尿失禁の診断を受けています。
• 排尿後の残留物 (PVR) > 300 mL。
• -登録時の尿閉または被験者は、手術前の14日間にカテーテルを挿入されました。
• 被験者は断続的な自己導尿の病歴があります。
• -以前の前立腺手術またはその他の下部尿路手術の履歴。 尿路変更、人工尿道括約筋または陰茎プロテーゼ。
• -抗凝固薬（処置の前後に投薬を中止できない場合）または既知の凝固障害（100mg /日未満のアスピリンを除く）を服用している被験者。
• -完全な研究参加を妨げるか、研究結果を混乱させる深刻な病気。
• -コルチコステロイドを含む体系的な免疫抑制剤を使用している参加者; -低用量のアスピリン（例：100mg以下）を除いて、治療の3〜5日前に非ステロイド性抗炎症薬（アスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAID））を差し控えることができません。
• -特に膀胱の問題のために抗コリン薬を使用している参加者。 抗コリン作用のある薬の使用は、患者がこれらの薬による尿への有害な副作用を記録していない場合に限り、許容されます。
• -全身麻酔または脊椎麻酔の禁忌。
• -被験者は、研究の完了とフォローアップ評価を妨げる、手順のリスクを高める、または研究者の判断で、この研究へのコンプライアンスを潜在的に妨げる、または結果に悪影響を与える他の疾患または状態を持っています.
• 被験者は輸血が必要になった場合、輸血を受け入れたがりません。