超音波ガイド下カテーテルの長さの生存率
標準 IV カテーテルとロング IV カテーテルの長期 IV 生存率の比較
調査の概要
詳細な説明
静脈(IV)アクセスが不十分な患者は、救急科(ED)の医師にとって日々の課題となっています。 この患者集団に対する超音波 (US) ガイド下末梢 IV カテーテルの留置は、実行可能かつ安全な選択肢です。 超音波ガイド下点滴は、多くの場合、アクセスが困難な患者に対して、より侵襲的な処置に頼る前の、点滴アクセスのための最後の手段となります。 血管へのアクセスが困難な患者に対する米国ガイド下 IV によるカニューレ挿入の成功率は 90% 以上で、従来の IV 留置では 25 ~ 35% で成功します。 ただし、カニューレを挿入すると、超音波ガイド下で配置された IV カテーテルの失敗率が、従来のブラインド IV 配置と比較して懸念されます。 米国ガイド下 IV での IV カニューレ挿入成功後の全体的な失敗率は、従来の IV 留置の 19 ~ 25% と比較して 45 ~ 56% です。 失敗率が高いため、生存率を向上させるには挿入に系統的に取り組むことが重要です。 研究されていないが、米国ガイド下点滴の生存期間を変える可能性がある変数は、静脈内に留まるカテーテルの長さです。 現在、一般に受け入れられている規則は、カテーテルの破損を避けるために「適切な」量のカテーテルを静脈内に留まるべきであるということです。 私たちの予備データは、この関係の定義に焦点を当てていました。 私たちの研究では、カテーテルの 30% 未満が静脈内に配置されたカテーテルは 100% 故障しましたが、カテーテルの少なくとも 65% が静脈内に配置された IV では故障は発生しませんでした。 この研究は昨年、ビューモント大学の主任研究者によって実施され、Emergency Medicine Journal に掲載されました。
この研究は、4.78 cm (1.88 インチ) カテーテルとそれより長い 6.35 cm (2.5 インチ) カテーテルを比較した、カテーテルの寿命に関する前向きランダム化対照研究です。 被験者は、米国の指導による点滴アクセスを必要とするボーモント病院の救急部門に来院する、点滴アクセスが困難な患者の便利なサンプルで構成されます。
標準治療は、救急部門の職員が毎日使用する、すぐに入手できる 1.88 インチの IV カテーテルの使用として定義されます。 同意後、患者は標準的な 4.78 cm カテーテルを使用する対照群、または 6.35 cm カテーテルを使用する実験群に無作為に割り当てられます。 すべてのカテーテルは直径 20 ゲージです。
患者の登録後、超音波ガイド下血管アクセスの資格を持つ挿入技術者、看護師、または医師が、研究対象者にカテーテルを留置します。 スタッフは、別のプロバイダーに助けを求める前に、少なくとも 3 回の試行を行うことが期待されています。
初期評価の後、研究チームは患者が入院している限り最長 30 日間、24 時間ごとにカテーテルのフォローアップ機能を評価します。 カテーテルの機能は研究スタッフによって毎日評価されます。 機能は、5 ml の血液を引き戻すカテーテルの能力、5 ml の生理食塩水で抵抗なく流す能力、または点滴液や薬剤が点滴を通じて継続的に注入されるかどうかによって定義されます。
収集されるその他のデータ変数には、患者に関連する病歴、バイタル、年齢、性別、カニューレ挿入の成功または失敗、静脈の直径、静脈内のカテーテルの長さおよび静脈内のカテーテルの長さの %、挿入角度、静脈アクセスの数が含まれます。試み、IV 挿入までの時間 (止血帯からテガダームまで)、IV 挿入の場所、注入された薬剤、または CT 用のイオン造影剤注入の使用。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Beaumont Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上
自己申告によるIVアクセス困難患者および以下のいずれか:
- 以前の入院/病院での接触でスティックが 2 つを超えた
- レスキューバスキュラーアクセスデバイスの使用歴(USガイド付きIV、PICCライン、ミッドライン、CVCなど)
- 透析中の末期腎疾患
- IV 薬物使用の歴史
- 鎌状赤血球症の歴史
除外基準:
年齢は18歳未満
- 自主退会または参加拒否
- 研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準ロング IV 4.78 cm 20 g カテーテル
標準ロング IV 4.78 cm 20 g カテーテルの配置
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標準ロング IV 4.78 cm 20 g カテーテル
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実験的:超ロング IV 6.35 cm 20 g カテーテル
超長さ IV 6.35 cm 20 g カテーテルの留置
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超ロング IV 6.35 cm 20 g カテーテル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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点滴生存期間
時間枠:30日
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機能は、5 ml の血液を引き戻すカテーテルの能力、5 ml の生理食塩水で抵抗なく流す能力、または点滴液や薬剤が点滴を通じて継続的に注入されるかどうかによって定義されます。
機能は研究スタッフによって毎日評価されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症
時間枠:30日
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症状のある患者の静脈ドップラー研究によって測定された、上肢の表在性または深部静脈血栓症を有する血栓症患者の数
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30日
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感染
時間枠:30日
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疾病管理センターによって定義された、検査室で確認された血流感染基準を満たす患者として定義される感染患者の数。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amit Bahl, MD、Director of Emergency Ultrasound
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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