神経毒および完全な顔面フィラー治療と組み合わせた皮膚若返り療法の有効性を評価するための研究

包含基準:

• 被験者は、PIの判断に従って、HA軟部組織フィラーおよび/またはボツリヌス神経毒による顔全体の若返りを必要とします。
• -被験者は、研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
• 被験者はプロトコル要件を順守する意思があり、順守することができます。と
• 被験者は、書面による写真の同意を提供し、ジュエリーや化粧の取り外しなどの写真やビデオの手順を順守する意思と能力があります。

除外基準:

• -登録前の12か月間に顔面フィラーまたは神経毒治療を受けた被験者;
• -登録前の12か月以内に、顔の美容処置（ケミカルピーリング、フォトリジュビネーション、レーザー治療など）による以前の治療;
• -顔の美容整形または美容処置を受ける予定のある被験者（例： 研究の過程で、このプロトコルで指定されていない神経毒、皮膚充填剤、レーザー治療、およびケミカルピーリング)。
• 研究成分のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは感受性;
• 全身性ステロイドまたは抗凝固薬の使用;
• -出血性疾患の病歴を持つ被験者;
• -アナフィラキシーの病歴または複数の重度のアレルギーの存在によって明らかにされる重度のアレルギーのある被験者;
• -ボツリヌス神経毒に対する過敏症の被験者;
• -グラム陽性細菌タンパク質に対するアレルギーのある被験者;
• 硫化物に対する感受性;
• 牛乳タンパク質にアレルギーのある被験者;
• -アミド型局所麻酔薬に対する過敏症の既往歴のある被験者;
• -顔の解剖学的構造に外科的変化があるか、顔の非対称性が著しい被験者;
• 注射部位の炎症または感染;
• -まぶたまたは眉毛の眼瞼下垂の病歴がある被験者;
• 過度の皮膚弛緩症、深い皮膚瘢痕、または厚い皮脂皮膚;
• -神経筋障害のある被験者;
• 抗コリン薬、アミノグリコシド薬、または神経筋伝達を妨害する他の薬剤（クラーレ様薬剤など）、または筋弛緩薬の使用;
• HIV、狼瘡、強皮症、全身感染症などの免疫不全の被験者;
• -妊娠中、授乳中、または性的に活発な女性で、出産の可能性があり、容認できる避妊法（殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的滅菌、禁欲など）を使用する意思がない女性被験者;
• 慢性的な薬物またはアルコール乱用の現在の病歴;
• 研究者の意見では、研究製品の安全性または有効性の評価を妨げると思われる同時治療;
• 治験責任医師の意見では、協力が不十分である、治療を遵守していない、または信頼性が低いという病歴がある被験者;と
• -治験機器または薬物の使用を含むアクティブな研究への登録。