歩行およびレム睡眠行動障害 (RBD-M2H)
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
Recherche et Mesure d'Anomalies précoces de la Marche au Cours Des Troubles du Comportement en Sommeil Paradoxal Idiopathiques
特発性急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害 (RBD) を持つ多くの人々は、根底にあるシヌクレイノパチーを持っており、その中で最も一般的なのはパーキンソン病 (PD) とレビー小体病です。 追加の異常な臨床的特徴を特定することは、より深刻な症候群に発展するリスクが高い人を特定するのに役立ちます. シヌクレイノパチーでは歩行障害がよくみられるため、RBD 患者の初期の歩行異常は、明白なパーキンソニズムおよび/または認知障害を発症するリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。
研究者は、特発性RBDの微妙な歩行異常を特定し、敏感で初期のバイオマーカーを特定することを目指しています。
- シヌクレイノパチーの発症前段階における微妙な歩行障害を検出し、
- 病気の進行と並行してそれらの進化を追跡します。
主な目的: 年齢と性別をマッチさせたコントロールと比較して、RBD 患者の歩行速度 (およびその他の歩行の時空間特性の異常) が単一課題 (歩行) と二重課題 (歩行) の間で大幅に低下していることを特定すること。 +認知課題）。
副次的な目的:
- 年齢と性別を一致させた PD 患者と比較して、RBD 患者の歩行速度 (およびその他の歩行の時空間特性の異常) の減少が、単一課題 (歩行) と二重課題 (歩行 + 認知機能) の間で小さいことを確認するタスク）。
- RBD患者において、シングルタスク（歩行）とデュアルタスク（歩行+認知タスク）の間の歩行の時空間特性の変化と、アトニアのないREMの割合 - FPを使用したドーパミントランスポーター（DAT）密度との相関関係を特定する-CIT 単一光子放出コンピューター断層撮影;嗅覚の識別と閾値の減少。
- RBD患者において、歩行の時空間特性の進化を経時的に追跡する（6か月ごとに2年間）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RBD患者の特定の選択基準 - RBDの診断基準（国際睡眠障害分類2）に到達するため
- -PD患者の特定の選択基準-特発性PDの診断基準に到達する（Queen Square Brain Bank）-Hoehn Yahrスコア≤2
除外基準:
- RBD 患者の特定の除外基準 - PD の診断 - RBD 診断に関連する他の病理 - 抗パーキンソニズム薬の存在
- PD 患者の特定の除外基準 - パーキンソン症候群の臨床徴候 - ミニ精神状態検査 < 24/30 - 臨床的に観察可能な歩行障害
- コントロールの特定の除外基準 - 神経疾患 - 歩行障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者RBD
FP-CIT単一光子放出CTおよび神経心理学的評価およびセンサーによる歩行記録の対象となる患者RBD
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放射標識された FP-CIT は、ドーパミン作動性黒質線条体ニューロンの完全性を調べるためのサロゲート マーカーとして使用されます。
以下の評価:
センサーによる歩行記録
|
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他の：健康なボランティアを管理する
神経心理学的評価とセンサーによる歩行記録の対象となる健康なボランティアを制御します
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以下の評価:
センサーによる歩行記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：月 24
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シングルタスクとデュアルタスクの歩行速度の違い
|
月 24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行特性
時間枠：月 24
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シングルタスクとデュアルタスクの発振フェーズ持続時間の差
|
月 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie Cochen De Cock, MD、University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月17日
一次修了 (実際)
2015年10月17日
研究の完了 (実際)
2017年10月17日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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