Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Trouble du comportement de la marche et du sommeil paradoxal (RBD-M2H)

22 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Recherche et Mesure d'Anomalies précoces de la Marche au Cours Des Troubles du Comportement en Sommeil Paradoxal Idiopathiques

De nombreuses personnes atteintes d'un trouble du comportement du sommeil idiopathique (REM) ont une synucléinopathie sous-jacente, dont les plus courantes sont la maladie de Parkinson (MP) et la maladie à corps de Lewy. L'identification de caractéristiques cliniques anormales supplémentaires peut aider à identifier les personnes les plus à risque d'évoluer vers un syndrome plus grave. Étant donné que les troubles de la marche sont courants dans les synucléinopathies, des anomalies précoces de la marche chez les personnes atteintes de RBD pourraient aider à identifier les personnes à risque accru de développer un parkinsonisme manifeste et/ou une déficience cognitive.

Les chercheurs visent à identifier les anomalies subtiles de la marche dans le RBD idiopathique et à identifier les biomarqueurs sensibles et précoces :

  1. pour détecter les troubles subtils de la marche au stade pré-symptomatique de la synucléinopathie et
  2. suivre leur évolution parallèlement à la progression de la maladie.

Objectif principal : par rapport aux témoins appariés selon l'âge et le sexe, identifier chez les patients atteints de RBD une plus grande réduction de la vitesse de marche (et d'autres anomalies des caractéristiques spatio-temporelles de la marche) entre une seule (marche) et une double tâche (marche +tâche cognitive).

Objectif secondaire :

  1. En comparaison avec les patients atteints de MP appariés selon l'âge et le sexe, identifier chez les patients atteints de RBD une réduction plus faible de la vitesse de marche (et d'autres anomalies des caractéristiques spatio-temporelles de la marche) entre une seule (marche) et une double tâche (marche + cognitif tâche).
  2. Chez les patients atteints de RBD pour identifier les corrélations entre les modifications des caractéristiques spatio-temporelles de la marche entre une simple (marche) et une double tâche (marche + tâche cognitive) et le pourcentage de REM sans atonie - la densité du transporteur de dopamine (DAT) en utilisant FP -Tomodensitométrie d'émission monophotonique CIT ; la réduction de la discrimination et des seuils olfactifs.
  3. Chez les patients atteints de RBD pour suivre l'évolution des caractéristiques spatio-temporelles de la marche dans le temps (tous les 6 mois pendant 2 ans)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion spécifiques pour les patients RBD - pour atteindre les critères de diagnostic de RBD (Classification internationale des troubles du sommeil 2)
  • Critères d'inclusion spécifiques pour les patients parkinsoniens - pour atteindre les critères diagnostiques de la MP idiopathique (Queen Square Brain Bank) - Score de Hoehn Yahr ≤ 2

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion spécifiques pour les patients RBD - diagnostic de MP - autre pathologie associée au diagnostic RBD - présence de médicaments antiparkinsoniens
  • Critères d'exclusion spécifiques pour les patients parkinsoniens - signes cliniques du syndrome parkinsonien - Mini examen de l'état mental < 24/30 - trouble de la marche cliniquement observable
  • Critères d'exclusion spécifiques pour les témoins - maladie neurologique - trouble de la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients DBR
Patients RBD soumis à la tomodensitométrie d'émission monophotonique FP-CIT et à l'évaluation neuropsychologique et à l'enregistrement de la marche avec des capteurs
Radiation: Tomodensitométrie d'émission monophotonique FP-CIT
Le FP-CIT radiomarqué est utilisé comme marqueur de substitution pour examiner l'intégrité des neurones dopaminergiques nigrostriés.
Comportemental: évaluation neuropsychologique

Évaluation de:

  • fonction cognitive globale
  • fonctions executives
  • fonctions visuospatiales
  • Mémoire non verbale
  • mémoire verbale
  • Évaluation de la capacité auditive de la perception du temps et de la synchronisation sensorimotrice à partir de tâches sélectionnées Batterie d'évaluation des capacités auditives sensorimotrices et temporelles
  • Inventaire de la dépression de Beck
Autre: Enregistrement de la marche avec capteurs
Enregistrement de la marche avec capteurs
AUTRE: contrôle les volontaires sains
contrôle des volontaires sains soumis à une évaluation neuropsychologique et à un enregistrement de la marche avec des capteurs
Comportemental: évaluation neuropsychologique

Évaluation de:

  • fonction cognitive globale
  • fonctions executives
  • fonctions visuospatiales
  • Mémoire non verbale
  • mémoire verbale
  • Évaluation de la capacité auditive de la perception du temps et de la synchronisation sensorimotrice à partir de tâches sélectionnées Batterie d'évaluation des capacités auditives sensorimotrices et temporelles
  • Inventaire de la dépression de Beck
Autre: Enregistrement de la marche avec capteurs
Enregistrement de la marche avec capteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de marche
Délai: Mois 24
différence de vitesse de marche entre les tâches simples et doubles
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques spatio-temporelles de la marche
Délai: Mois 24
différence de durée de phase d'oscillation entre les tâches simples et doubles
Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Université Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

17 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9183 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomodensitométrie d'émission monophotonique FP-CIT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner