보행 및 REM 수면 행동 장애 (RBD-M2H)
2021년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Recherche et Mesure d'Anomalies précoces de la Marche au Cours Des Troubles du Comportement en Sommeil Paradoxal Idiopathiques
특발성 빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애(RBD)를 가진 많은 사람들은 근본적인 시누클레인병증을 가지고 있으며, 그 중 가장 흔한 것은 파킨슨병(PD)과 루이소체병입니다. 추가적인 비정상적인 임상 특징을 식별하면 더 심각한 증후군으로 발전할 위험이 더 높은 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보행 장애는 시누클레이노병증에서 흔하기 때문에 RBD 환자의 초기 보행 이상은 명백한 파킨슨병 및/또는 인지 장애가 발생할 위험이 높은 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 특발성 RBD에서 미묘한 보행 이상을 식별하고 민감한 초기 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
- 시누클레인병증의 전증상 단계에서 미묘한 보행 장애를 감지하고
- 질병 진행과 병행하여 진화를 추적합니다.
주요 목적: RBD 환자에서 단일 작업(보행)과 이중 작업(보행) 사이에 보행 속도의 더 큰 감소(및 보행의 시공간적 특성의 다른 이상)를 확인하기 위해 연령 및 성별 일치 대조군과 비교 +인지 작업).
보조 목표:
- 연령 및 성별 일치 PD 환자와 비교하여 RBD 환자에서 단일(보행) 및 이중 작업(보행+인지 일).
- RBD 환자에서 단일(보행) 및 이중 작업(보행+인지 작업) 사이의 보행의 시공간적 특성 변형과 무긴장증이 없는 REM의 비율 - FP를 사용한 도파민 수송체(DAT) 밀도 사이의 상관관계를 확인하기 위해 -CIT 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영; 후각 차별 및 역치의 감소.
- RBD 환자에서 시간 경과에 따른 보행의 시공간적 특성 변화를 추적하기 위해(2년 동안 6개월마다)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RBD 환자에 대한 특정 포함 기준 - RBD(International Classification of Sleep Disorders 2)의 진단 기준에 도달하기 위해
- PD 환자에 대한 특정 포함 기준 - 특발성 PD(Queen Square Brain Bank)의 진단 기준에 도달하기 위해 - Hoehn Yahr 점수 ≤ 2
제외 기준:
- RBD 환자에 대한 특정 배제 기준 - PD 진단 - RBD 진단과 관련된 다른 병리 - 항파킨슨병 약물의 존재
- PD 환자에 대한 특정 배제 기준 - 파킨슨 증후군의 임상 징후 - 미니 정신 상태 검사 < 24/30 - 임상적으로 관찰 가능한 보행 장애
- 대조군에 대한 특정 배제 기준 - 신경계 질환 - 보행 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 RBD
FP-CIT 단광자 방출 컴퓨터 단층촬영 및 신경심리학적 평가 및 센서를 이용한 보행 기록을 받는 환자 RBD
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FP-CIT 방사성 표지는 도파민성 흑질선조체 뉴런의 무결성을 검사하기 위한 대리 마커로 사용됩니다.
평가:
센서를 이용한 보행 기록
|
|
다른: 건강한 지원자를 통제
센서로 신경심리학적 평가 및 보행 기록을 받는 건강한 지원자를 제어합니다.
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평가:
센서를 이용한 보행 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 24개월
|
단일 작업과 이중 작업의 보행 속도 차이
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시공간 보행 특성
기간: 24개월
|
단일 작업과 이중 작업 간의 진동 위상 지속 시간 차이
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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