Kävely- ja REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD-M2H)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Recherche et Mesure d'Anomalies précoces de la Marche au Cours Des Troubles du Comportement en Sommeil Paradoxal Idiopathiques
Monilla ihmisillä, joilla on idiopaattinen nopea silmän liikehdintä (REM) unikäyttäytymishäiriö (RBD), on taustalla synucleinopatia, joista yleisimmät ovat Parkinsonin tauti (PD) ja Lewyn kehon tauti. Muiden epänormaalien kliinisten piirteiden tunnistaminen voi auttaa tunnistamaan ne, joilla on suurempi riski kehittyä vakavammaksi oireyhtymäksi. Koska kävelyhäiriöt ovat yleisiä synukleinopatioissa, RBD-potilaiden kävelyn varhaiset poikkeavuudet voivat auttaa tunnistamaan niitä, joilla on lisääntynyt riski saada ilmeinen parkinsonismi ja/tai kognitiivinen heikentyminen.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan hienovaraisia kävelypoikkeavuuksia idiopaattisessa RBD:ssä ja tunnistamaan herkkiä ja varhaisia biomarkkereita:
- havaitsemaan hienovaraisia kävelyhäiriöitä synukleinopatian esi-oireisessa vaiheessa ja
- seurata niiden kehitystä samanaikaisesti taudin etenemisen kanssa.
Päätavoite: Verrattuna ikää ja sukupuolta vastaaviin verrokkeihin tunnistaa RBD-potilailla suurempi kävelynopeuden hidastuminen (ja muut kävelyn spatio-temporaalisten ominaisuuksien poikkeavuudet) yhden (kävely) ja kaksoistehtävän (kävely) välillä. +kognitiivinen tehtävä).
Toissijainen tavoite:
- Verrattuna ikään ja sukupuoleen sopivaan PD-potilaisiin, jotta voidaan tunnistaa RBD-potilailla pienempi kävelynopeuden aleneminen (ja muut kävelyn spatio-ajalliset ominaisuudet) yhden (kävely) ja kaksoistehtävän (kävely + kognitiivinen) välillä. tehtävä).
- Potilailla, joilla on RBD, korrelaatioiden korrelaatioiden korrelaatioiden korrelaatioiden välillä kävelyn tila-ajan ominaisuuksien muutosten välillä yhden (kävely) ja kaksoistehtävän (kävely + kognitiivinen tehtävä) välillä sekä REM:n prosenttiosuus ilman atoniaa - dopamiinin kuljettajan (DAT) tiheys käyttämällä FP:tä -CIT yhden fotonin emissiotietokonetomografia; hajuaistimien syrjinnän ja kynnysarvojen vähentäminen.
- RBD-potilailla kävelyn spatio-ajallisten ominaisuuksien seuranta ajan myötä (6 kuukauden välein 2 vuoden ajan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RBD-potilaiden erityiset sisällyttämiskriteerit - RBD:n diagnoosikriteerien saavuttamiseksi (kansainvälinen unihäiriöluokitus 2)
- Erityiset sisällyttämiskriteerit PD-potilaille - idiopaattisen PD:n diagnoosikriteerien saavuttamiseksi (Queen Square Brain Bank) - Hoehn Yahrin pistemäärä ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset poissulkemiskriteerit RBD-potilaille - PD-diagnoosi - muu RBD-diagnoosiin liittyvä patologia - Parkinson-lääkityksen esiintyminen
- Erityiset poissulkemiskriteerit PD-potilaille - Parkinsonin oireyhtymän kliiniset oireet - Minimillinen mielentilatutkimus < 24/30 - kliinisesti havaittavissa oleva kävelyhäiriö
- Erityiset poissulkemiskriteerit kontrolleille - neurologinen sairaus - kävelyhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat RBD
Potilaat, joille on tehty FP-CIT yksifotoniemissiotietokonetomografia ja neuropsykologinen arviointi ja kävelyn tallennus antureilla
|
FP-CIT-radioleimattua käytetään korvikemarkkerina dopaminergisten nigrostriataalisten hermosolujen eheyden tutkimiseen.
Arviointi:
Kävelytallennus sensoreilla
|
|
MUUTA: valvoo terveitä vapaaehtoisia
kontrolloi terveitä vapaaehtoisia, joille on tehty neuropsykologinen arviointi ja kävelyn mittaus antureilla
|
Arviointi:
Kävelytallennus sensoreilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
askelnopeuden ero yhden ja kahden tehtävän välillä
|
Kuukausi 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spatio-temporaaliset kävelyominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
värähtelyvaiheen kestoero yksittäisten ja kahden tehtävien välillä
|
Kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 17. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9183 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .