Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loop- en REM-slaapgedragsstoornis (RBD-M2H)

22 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Onderzoek en meting van anomalieën vóór de la Marche au Cours Des Troubles du Comportement en Sommeil Paradoxale idiopathieken

Veel mensen met idiopathische Rapid Eye Movement (REM) slaapgedragsstoornis (RBD) hebben een onderliggende synucleinopathie, waarvan de ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Lewy body de meest voorkomende zijn. Het identificeren van aanvullende abnormale klinische kenmerken kan helpen bij het identificeren van degenen die een groter risico lopen om te evolueren naar een ernstiger syndroom. Omdat loopstoornissen veel voorkomen bij synucleinopathieën, kunnen vroege afwijkingen in het lopen bij mensen met RBD helpen bij het identificeren van personen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van openlijk parkinsonisme en/of cognitieve stoornissen.

De onderzoekers streven ernaar subtiele gangafwijkingen bij idiopathische RBD te identificeren en gevoelige en vroege biomarkers te identificeren:

  1. om subtiele loopstoornissen op te sporen in het presymptomatische stadium van synucleinopathie en
  2. om hun evolutie parallel met de ziekteprogressie te volgen.

Hoofddoelstelling: in vergelijking met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles, het identificeren bij patiënten met RBD van een grotere vermindering van de loopsnelheid (en andere afwijkingen van spatio-temporele kenmerken van het looppatroon) tussen een enkele (gang) en een dual-task (gang) + cognitieve taak).

Secundaire doelstelling:

  1. Om bij patiënten met RBD een kleinere afname van de loopsnelheid (en andere afwijkingen van spatio-temporele karakteristieken van het looppatroon) vast te stellen tussen een enkele (gang) en een dual-task (gang+cognitieve taak).
  2. Bij patiënten met RBD om correlaties te identificeren tussen de spatio-temporele kenmerken modificaties van het lopen tussen een enkele (gang) en een dubbele taak (gang + cognitieve taak) en het percentage REM zonder atonie - de dichtheid van dopaminetransporters (DAT) met behulp van FP -CIT single-photonemissie computertomografie; de vermindering van de olfactorische discriminatie en drempels.
  3. Bij patiënten met RBD om de spatio-temporele kenmerken evolutie van het lopen in de loop van de tijd te volgen (elke 6 maanden gedurende 2 jaar)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Specifieke inclusiecriteria voor RBD-patiënten - om de diagnosecriteria van RBD (International Classification of Sleep Disorders 2) te bereiken
  • Specifieke inclusiecriteria voor PD-patiënten - om de diagnosecriteria van idiopathische PD (Queen Square Brain Bank) - Hoehn Yahr-score ≤ 2 te bereiken

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke uitsluitingscriteria voor RBD-patiënten - diagnose van PD - andere pathologie geassocieerd met RBD-diagnose - aanwezigheid van antiparkinsonismemedicatie
  • Specifieke uitsluitingscriteria voor PD-patiënten - klinische tekenen van parkinsonsyndroom - Mini Mental State Examination < 24/30 - loopstoornis klinisch waarneembaar
  • Specifieke uitsluitingscriteria voor controles - neurologische ziekte - loopstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten RBD
Patiënten RBD onderworpen aan FP-CIT single-photon emissie computertomografie en neuropsychologische evaluatie en loopregistratie met sensoren
Straling: FP-CIT computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
FP-CIT radioactief gelabeld wordt gebruikt als een surrogaatmarker om de integriteit van de dopaminerge nigrostriatale neuronen te onderzoeken.
Gedragsmatig: neuropsychologische evaluatie

Beoordeling van:

  • algehele cognitieve functie
  • uitvoerende functies
  • visueel-ruimtelijke functies
  • Non-verbaal geheugen
  • verbaal geheugen
  • Evaluatie van gehoorvermogen van tijdwaarneming en sensomotorische synchronisatie van geselecteerde taken de batterij van beoordeling van auditieve sensomotorische en timingvaardigheden
  • Beck depressie-inventaris
Ander: Gangregistratie met sensoren
Gangregistratie met sensoren
ANDER: regelt gezonde vrijwilligers
controleert gezonde vrijwilligers onderworpen aan neuropsychologische evaluatie en loopregistratie met sensoren
Gedragsmatig: neuropsychologische evaluatie

Beoordeling van:

  • algehele cognitieve functie
  • uitvoerende functies
  • visueel-ruimtelijke functies
  • Non-verbaal geheugen
  • verbaal geheugen
  • Evaluatie van gehoorvermogen van tijdwaarneming en sensomotorische synchronisatie van geselecteerde taken de batterij van beoordeling van auditieve sensomotorische en timingvaardigheden
  • Beck depressie-inventaris
Ander: Gangregistratie met sensoren
Gangregistratie met sensoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loopsnelheid
Tijdsspanne: Maand 24
loopsnelheidsverschil tussen enkele en dubbele taken
Maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spatio-temporele loopkenmerken
Tijdsspanne: Maand 24
verschil in oscillatiefaseduur tussen enkele en dubbele taken
Maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Université Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Cochen De Cock, MD, University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9183 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FP-CIT computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren