全身シヌクレインサンプリング試験 (S4) (S4)

包含基準（PD被験者）：

• -PD診断時の年齢が40歳以上の男性または女性。
• 運動緩慢に加えて、安静時振戦または硬直のいずれかに基づく PD の臨床診断。
• DaTSCAN™ 画像の視覚的解釈に基づくスクリーニング時の DAT 欠損。

• PD 被験者は、次のいずれかの段階に入る必要があります。

  • ドーパミン補充療法を必要としない初期の未治療の PD (抗コリン作動薬、MAO-B 阻害剤、およびアマンタジンが許可されている)、Hoehn and Yahr 1-2、診断から 2 年未満。
  • 中等度のPD応答性で、現在ドーパミン補充療法で治療されており、運動の変動やジスキネジアの証拠はありません。
  • -運動変動またはジスキネジアを伴う進行性PD、診断から5年以上。
• グッドクリニカルプラクティス（GCP）、調和に関する国際会議（ICH）、および現地の規制に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• -予定された訪問、必要な研究手順、および実験室試験を喜んで順守できる。

包含基準（HC被験者）：

• 検診受診時の年齢が50歳以上の男女
• グッドクリニカルプラクティス（GCP）、調和に関する国際会議（ICH）、および現地の規制に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• -予定された訪問、必要な研究手順、および実験室試験を喜んで順守できる。

除外基準（すべての被験者）：

• -過去5年以内に癌（基底細胞および扁平上皮皮膚癌を除く）、自己免疫疾患、肝疾患、またはその他の血液疾患の病歴がある。
• -腰椎穿刺（LP）および組織生検手順の安全な完了を妨げる抗凝固剤（クマジン、ヘパリンなど）による現在の治療。
• -抗血小板薬による現在の治療（プラビックスまたはアスピリン> 325 mg /日）。
• -経口薬またはインスリン療法のいずれかを必要とする真性糖尿病の診断を受けています。
• 出血素因、または臨床的に重大な凝固障害または血小板減少症。
• -過去1年以内に顎下腺へのボツリヌス毒素注射を受けました。
• -禁止的な腰椎疾患など、ルーチンLPの安全なパフォーマンスを妨げる状態があります。
• -柔軟なS状結腸鏡検査手順の安全な実施を妨げる状態を持っているか、評価可能な結腸組織生検の取得を妨げる可能性があります。 陽性所見のあるポリープ、潰瘍性大腸炎、クローン病、炎症性疾患）。
• -顎下腺手順の安全な実施を妨げる状態を持っているか、評価可能な顎下組織生検の取得を妨げる可能性があります。 炎症性疾患、感染症、腫瘍)。
• -皮膚パンチ生検手順の安全な実施を妨げる状態を持っているか、評価可能な皮膚組織生検の取得を妨げる可能性があります。 次の所見のいずれかを伴う以前の生検：炎症性疾患、瘢痕組織、乾癬、ケロイド形成、皮膚がん）。
• サイト調査員の意見では参加を妨げるその他の医学的または精神医学的状態または実験室の異常。
• -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬またはデバイスの使用。

除外基準 (PD 被験者):

• 他の重大な神経障害がある (臨床的に重大な脳卒中、脳腫瘍、水頭症、てんかん、その他の神経変性障害、脳炎、繰り返される頭部外傷、多発神経障害)。
• -非定型パーキンソニズムを示唆する重大な自律神経機能障害（症候性起立性、低血圧または尿失禁）があります。
• 核上注視麻痺、早期再発性転倒、皮質脊髄路異常、小脳異常、重大な認知機能障害を含むがこれらに限定されない、パーキンソニズムの非定型の特徴があります。

除外基準 (HC 被験者):

• -第一度近親者にPDの家族歴があります。
• 重大な神経障害がある (神経変性状態、臨床的に重大な脳卒中、脳腫瘍、水頭症、てんかん、その他の神経変性障害、脳炎、繰り返される頭部外傷、多発神経障害)。
• モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満。
• レム睡眠行動障害の診断を受けています。
• 原発性ジストニア、むずむず脚症候群、本態性振戦、またはその他の運動障害がある。