전신 시누클레인 샘플링 연구(S4) (S4)

포함 기준(PD 대상자):

• PD 진단 당시 40세 이상의 남성 또는 여성.
• 서동증과 다음 중 하나를 기반으로 한 PD의 임상 진단: 휴식 떨림 또는 경직.
• DaTSCAN™ 이미징의 시각적 해석에 기반한 스크리닝 시 DAT 결손.

• PD 대상자는 다음 단계 중 하나에 속해야 합니다.

  • 도파민 대체 약물(항콜린제, MAO-B 억제제 및 아만타딘 허용)이 필요하지 않은 조기 미치료 PD, Hoehn 및 Yahr 1-2, 진단 후 2년 미만.
  • 중등도의 PD 반응성이 있고 현재 운동 동요 또는 이상운동증의 증거 없이 도파민 대체 요법으로 치료받고 있습니다.
  • 운동 동요 또는 이상운동증이 있는 진행성 PD, 진단 후 > 5년.
• GCP(Good Clinical Practice), ICH(International Conference on Harmonization) 및 현지 규정에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
• 예정된 방문, 필수 연구 절차 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력.

포함 기준(HC 대상자):

• 스크리닝 방문 당시 50세 이상의 남성 또는 여성
• GCP(Good Clinical Practice), ICH(International Conference on Harmonization) 및 현지 규정에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
• 예정된 방문, 필수 연구 절차 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력.

제외 기준(모든 과목):

• 지난 5년 이내에 암(기저세포 및 편평세포 피부암 제외), 자가면역 질환, 간 질환 또는 기타 혈액 질환의 병력이 있습니다.
• 요추 천자(LP) 및 조직 생검 절차의 안전한 완료를 방해하는 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린)를 사용한 현재 치료.
• 항혈소판제(Plavix 또는 아스피린 >325mg/일)를 사용한 현재 치료.
• 경구 제제 또는 인슐린 요법이 필요한 진성 당뇨병 진단을 받았습니다.
• 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 응고 장애 또는 혈소판 감소증.
• 작년에 턱밑 샘에 보툴리눔 독소 주사를 받았습니다.
• 금지 요추 질환과 같은 일상적인 LP의 안전한 수행을 방해하는 상태가 있습니다.
• 유연한 구불창자경 검사 절차의 안전한 수행을 방해하거나 중요한 소견이 있는 이전 대장내시경 검사(예: 양성 소견을 보이는 용종, 궤양성 대장염, 크론병, 염증성 질환).
• 악하선 절차의 안전한 수행을 방해하거나 악하선에 영향을 미치는 이전 또는 활동성 중대한 질병(예: 염증성 질환, 감염, 종양).
• 피부 펀치 생검 절차의 안전한 수행을 방해하거나 평가 가능한 피부 조직 생검을 얻는 데 방해가 될 수 있는 상태가 있는 경우 다음 소견이 있는 이전 생검: 염증성 질환, 반흔 조직, 건선, 켈로이드 형성, 피부암).
• 현장 조사관의 의견으로는 참여를 방해하는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 사용.

제외 기준(PD 대상자):

• 다른 중요한 신경학적 장애(임상적으로 중요한 뇌졸중, 뇌종양, 뇌수종, 간질, 기타 신경퇴행성 장애, 뇌염, 반복되는 두부 외상, 다발신경병증)가 있습니다.
• 비정형 파킨슨병을 암시하는 상당한 자율신경 기능 장애(증상성 기립, 저혈압 또는 요실금)가 있습니다.
• 핵상 시선 마비, 조기 재발성 낙상, 피질 척수 궤도 이상, 소뇌 이상, 유의미한 인지 기능 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 파킨슨병의 비정형 특징이 있습니다.

제외 기준(HC 대상자):

• 일차 친척 중 PD의 가족력이 있습니다.
• 심각한 신경학적 장애(신경퇴행성 질환, 임상적으로 유의한 뇌졸중, 뇌종양, 수두증, 간질, 기타 신경퇴행성 장애, 뇌염, 반복되는 두부 외상, 다발신경병증)가 있습니다.
• 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 26 미만입니다.
• REM 수면 행동 장애 진단을 받았습니다.
• 원발성 근긴장 이상, 하지 불안 증후군, 본태성 떨림 또는 기타 운동 장애가 있습니다.