EPICO: (肥満における慢性炎症のプロレゾリューションに関する研究。スペイン語の元の頭字語) (EPICO)
PUFA オメガ 3 脂肪酸を補った食事介入は、肥満の被験者の前解決能力に影響を与えます。
オメガ 3 脂肪酸、特に EPA と DHA は、人体の炎症反応に対抗する能力があると長い間認められてきました。 炎症に関与する他の脂肪酸(ARAなど)とともにこれらの脂肪酸の食事摂取の影響を理解することは、肥満とその合併症である慢性非感染性疾患の予防と治療に不可欠です.
EPA と DHA が炎症過程で果たす役割は、オメガ 6/オメガ 3 脂肪酸の調整された食事への一定の曝露下で反応する特定の免疫細胞の能力とその遺伝的背景を研究することによって理解することができます。肥満。
調査の概要
状態
詳細な説明
合計 80 件のサブジェクトが、栄養計画の特性に近づくニュートリゲノミクス/ニュートリジェネティクス研究に登録するよう招待されます (軽度のカロリー制限と 4:1 のオメガ 6/オメガ 3 脂肪酸比で調整され、 EPA と DHA が豊富な魚油またはプラセボ)。
この二重盲検、無作為化、並行臨床試験は、4 週間ごとに繰り返し受診する 12 週間の介入で構成されます。 被験者は、私たちの研究グループによって作成および編集されたレシピ本に記載されている食事計画と、主要な食事(朝食、昼食、夕食)ごとに12週間カプセルを摂取する必要があります. すべての訪問で、すべての被験者は体組成分析と血液検査を受けます。これには、総細胞数、グルコースと脂質の恒常性、血清炎症マーカー、遺伝子検査のための DNA 抽出 (炎症に関与する SNP)、分離および生体外刺激が含まれます。好中球の分析、PBMC の決定と分離により、遺伝子発現とタンパク質存在量をさらに分析できます。
この研究では、EPA および DHA 摂取の作用をさらに理解するために、3 つの異なるが密接に関連するアプローチを提案します。
- EPA および DHA を、ex vivo アッセイで決定されたレゾルビン (E および D) などの特殊なプロレゾルビングメディエーター (SPM) に変換することにより
- 前述の変換に関与する酵素コード遺伝子の研究を通じて
- 特定の膜受容体(FFAR4)の活性化の研究を通じて
これらのアプローチはすべて、血清炎症マーカー (TNF α、MCP1、IL-6、および IL-10) との相関関係に共通しています。
プロジェクトが終了すると、新しい研究の研究戦略が改善されます。 同様に、そこで生み出された知識の応用は、将来私たちのサービスに参加する可能性のある肥満患者の健康管理に向けて奨励されます. 最後に、組織内コミュニティで生成された知識を広めることで、プロジェクトの影響力を高めることができます。
要約すると、影響は次の点に分けられます。
- 肥満とその合併症の治療に関連する遺伝子マーカーの同定
- 肥満に固有の慢性の軽度の炎症を軽減することを目的とした新しい戦略の基盤
- 遺伝子検査の分野における公共部門および民間部門向けの遺伝子と栄養素の相互作用に関する有用な情報
- 研究集団は、介入の結果と、遺伝的および生化学的プロファイルの情報から恩恵を受けました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erika Martinez-Lopez, PhD
- 電話番号:33644 +523310585200
- メール:erikamtz@yahoo.com.mx
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- 募集
- University of Guadalajara (CUCS)
-
コンタクト:
- Erika Martinez-Lopez, PhD
- 電話番号:33644 5210585200
- メール:erikamtz27@yahoo.com.mx
-
コンタクト:
- Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- 電話番号:34283 +523310585200
- メール:roberto.rodriguez@academico.udg.mx
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25~59歳、男女問わず
- -研究への参加に同意し、すべての署名されたインフォームドコンセントに同意した被験者
- BMI 30kg/m2 - 39.9kg/m2
- 女性の場合、胴囲が88cm以上。 >男性の場合は102cm
除外基準:
- 現在、次のいずれかの薬を服用している:NSAIDS、抗凝固薬、血糖降下薬、または脂質低下薬
- 診断された自己免疫疾患
- がんと診断された
- 妊娠と授乳
- チア、亜麻仁または魚油に対するアレルギー
- 研究を放棄したい被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:介入群
軽度のカロリー制限を行い、PUFA オメガ 3/オメガ 6 比率 (4:1) と魚油 (1 日 3 カプセル) で調整された食事プラン。
EPA+DHA含有:1.8g)。
(n=40)
|
介入グループ内の被験者には、魚油カプセルとともに食事計画が提供されます.
被験者は 1 日 3 カプセルを摂取するよう求められます。
各カプセルに含まれるもの: EPA+DHA: 1.8 g。
他の名前:
|
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
軽度のカロリー制限とチア/アマニ油 (1 日 3 カプセル.
ALA 1.6g含有)。
(n=40)
|
介入グループ内の被験者には、魚油カプセルとともに食事計画が提供されます.
被験者は 1 日 3 カプセルを摂取するよう求められます。
各カプセルに含まれるもの:ALA 1.6 g)。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
刺激条件下でのレゾルビン E1 および D1 分泌 (ex vivo)。
時間枠:12週間
|
食事計画 (オメガ 6/オメガ 3 調整比率に沿った軽度のカロリー制限および魚油またはプラセボの補充) を受けた被験者からの好中球の刺激および炎症マーカー (血清 TNF α、IL-6、MCP1 、および IL-10)。
変化の主要なマーカーは、レゾルビン E1 とレゾルビン D1 (RvE1 と RvD1) です。
|
12週間
|
特殊化された pro-resolving mediator (SPM) の合成に関与する一塩基多型 (SNP) の遺伝子解析。
時間枠:12週間
|
食事計画(オメガ-6 /オメガ-3脂肪酸調整比および魚油またはプラセボを補充した軽度のカロリー制限)を受けた被験者は、炎症性遺伝子変異に基づいて遺伝子型が決定されます:CYP4F3(rs1805042)、PTGS2(rs5275、 rs20417、および rs689466) y ALOX15 (rs11568131) およびレゾルビン E1 および D1 の (ex vivo) 分泌および炎症マーカー (血清 TNF α、IL-6、MCP1、および IL-10) とのそれらの相関。
|
12週間
|
PBMC における FFAR4 の活性化の分析
時間枠:12週間
|
PBMC における FFAR4 の活性化と炎症マーカー (血清 TNF α、IL-6、MCP1、および IL-10) との相関を決定するための免疫沈降および免疫ブロッティングによる分析。
-食事計画(オメガ-6 /オメガ-3脂肪酸調整比率に沿った軽度のカロリー制限と魚油またはプラセボの補給)を受けた被験者
|
12週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasic-Milutinovic Z, Perunicic G, Pljesa S, Gluvic Z, Sobajic S, Djuric I, Ristic D. Effects of N-3 PUFAs supplementation on insulin resistance and inflammatory biomarkers in hemodialysis patients. Ren Fail. 2007;29(3):321-9. doi: 10.1080/08860220601184092.
- Polus A, Zapala B, Razny U, Gielicz A, Kiec-Wilk B, Malczewska-Malec M, Sanak M, Childs CE, Calder PC, Dembinska-Kiec A. Omega-3 fatty acid supplementation influences the whole blood transcriptome in women with obesity, associated with pro-resolving lipid mediator production. Biochim Biophys Acta. 2016 Nov;1861(11):1746-1755. doi: 10.1016/j.bbalip.2016.08.005. Epub 2016 Aug 12.
- Souza PR, Marques RM, Gomez EA, Colas RA, De Matteis R, Zak A, Patel M, Collier DJ, Dalli J. Enriched Marine Oil Supplements Increase Peripheral Blood Specialized Pro-Resolving Mediators Concentrations and Reprogram Host Immune Responses: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study. Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):75-90. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315506. Epub 2019 Dec 12.
- Barden A, Shinde S, Tsai IJ, Croft KD, Beilin LJ, Puddey IB, Mori TA. Effect of weight loss on neutrophil resolvins in the metabolic syndrome. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2019 Sep;148:25-29. doi: 10.1016/j.plefa.2019.07.001. Epub 2019 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。