妊娠中期における 5D と従来の 2D 胎児心エコー検査
妊娠中期の包括的な胎児心臓画像処理における胎児インテリジェントナビゲーション心エコー検査 (FINE)(5D) と従来の 2D 心エコー検査の前向き評価
仮説:
妊娠中期の女性において、5D は従来の 2D スキャンと比較して胎児心エコー検査の代替方法を提供します
質問:
5D ソフトウェア技術は、妊娠第 2 期胎児の心エコー検査において 2D スキャンと同じくらい効率的ですか?
標的:
この研究は、胎児心エコー検査における新しいスキャン技術としての 5D のパフォーマンスの精度を、従来の 2D スキャンと比較して評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
先天性奇形は乳児死亡全体の 20% 以上を占めており (CDC、2014)、先天性心疾患は最も一般的な先天性疾患です。
主要な先天性心疾患の出生前診断は依然として課題です。 Acherman らによる出版物 (Acherman RJ .et al) と Sklansky ら (Sklansky MS.et al) は、心臓異常の約 35% が出生前に検出されることを発見しました。この頻度は、1993 年に Wigton ら (Wigton TR, et al) によって記録された頻度と実質的に変わりません。出生前超音波検査では、ここ数十年で出生前ケアが改善され、多数の先天奇形の検出が増加しました。 しかし、先天性心疾患(CHD)の出生前検出率は、他の胎児系における奇形の検出ほどの増加は示されていない(DeVore GR, et al)。 CHDは、出生前スクリーニングプログラムにおいて最も一般的に見落とされる病変である(Garne Eら、Tegnander Eら)。 CHDは最も一般的な先天奇形であり、生後1年以内の乳児死亡の主な原因であるため、このことは懸念を引き起こします(Garne E)。 CHD の有病率は新生児 1000 人あたり 4 ~ 8 人と推定されています (Hoffman JI et al)。
CHD の早期発見と正確な出生前診断は、適切な出生前および出生後のケアの提供を可能にし、新生児の罹患率と死亡率を減少させます (Randall P et al、Goncalves LF et al)。 生存能力に達する前に、親は診断、重症度、予後についてカウンセリングを受けることができます。 さらに、それは両親に妊娠の今後の経過について十分な情報に基づいた決定を下す機会を提供します。 四腔像は、CHD のスクリーニングにおける標準的なアプローチとなっています。 左右の流出路を特定すると、CHD の検出率が著しく向上します (DeVore GR et al、Stumpflen I et al)。
これらの異常を出生前に検出することは困難であることが判明しています。 1999 年の英国の研究で、Bull (AIUM 2013) は、重大な先天性心疾患に罹患した 4,799 件の妊娠について報告し、出生前発見率はわずか 24% であることが判明しました。 4 腔像のみを評価したセンターでは検出率が低いことが認められました。 これに対応して、先天性心疾患の出生前発見率を向上させるために、米国超音波医学研究所、米国産婦人科医会、国際産婦人科超音波学会はいずれも、次のような試みを行うべきであると勧告している。胎児の解剖学的調査中に心室流出路を画像化します。( カルヴァーリョ JS 他、ブル C.、AIUM 2003)
ただし、これらの流出路の画像化は困難な場合があり、一般的な非三次医療環境で通常取得できるかどうかは明らかではありません。 77,000人の出生を対象とした2007年の米国の研究では、主要な先天性心臓欠陥のうち出生前に検出されたのはわずか36%であることが判明した。 この研究では、関係するすべての研究室で流出ビューが日常的に取得されていたかどうかは明らかではありませんが、流出ビューがより日常的に画像化されていれば、より高い検出率が達成できる可能性があることが研究によって示唆されています。 ブルC.)
これらの異常の出生前発見を改善する取り組みの一環として、米国超音波医学研究所、米国産婦人科医会、および国際産婦人科超音波学会は、定期的な超音波検査に次のような見解を含めるように努めるべきであると提案しました。心臓流出路。 (AIUM 2003)
胎児の位置は無数にあり、母親のさまざまな要因が検査に影響を与えるため、胎児心エコー検査は超音波検査者にとってより困難な作業の 1 つとなっています。 胎児心臓検査の改善と標準化を支援するために、Yagel et al.そしてYooら。らは、胎児の心臓を完全に検査するために 5 つの心臓面を視覚化する方法を説明しました (Yoo SJ ら、Yagel ら)。 さらに、3 次元および 4 次元 (3D および 4D) 超音波イメージングは、胎児心エコー検査における貴重なツールとなり得ます (ACOG 2004、Chaoui R et al、AIUM 2010、Yagel S et al、M.C. Haak et al、Luciane Alves Rocha et al Rocha) LAら)
他の提案には、日常的な 2 次元 (2D) シネ クリップの取得、ユニバーサル胎児心エコー検査、および 3 次元 (3D) 高速収集ボリュームの日常的な使用が含まれています。 3D 超音波検査技術が提案されている理由の 1 つは、出生前診断の経験が浅いセンターでは、心臓ビューの日常的な視覚化が 2D 画像化では困難であることが判明しており、経験豊富なセンターでは 3D 保存ボリュームをさらに評価できる可能性があるためです。() M.C. Haak 他、Luciane Alves Rocha 他、Rocha LA 他)
胎児インテリジェント ナビゲーション心エコー検査 (FINE) 5D ワークフローは、9 つの標準的な胎児心臓ビューを同時に表示するボリューム データセットからの特定の診断画像面と測定値の半自動識別を指します。 これにより、従来の 2 次元 (2D) 心エコー検査を使用して画像化することが技術的に非常に困難であった軸面や心室中隔 (IVS 面) などの心臓面の検査が可能になります (Rocha LA et al)。
ただし、胎児心エコー検査で効果的なツールとなるためには、5D ボリューム取得が日常の臨床診療で実行可能でなければなりません。 これらの新技術に関する多くのレポートでは、5D 超音波イメージングの使用にはかなりの学習曲線が必要であることが強調されています (M. C. Haak ら、Luciane Alves Rocha ら)。 これは、第 1 レベルおよび第 2 レベルの超音波診断部門、さらには第 3 レベルの紹介センターへのこの新しい技術の広範な導入の遅れの説明になる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11371
- 募集
- Ain Shams University Hospital
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コンタクト:
- Omneya Elmakhzangy, Masters
- 電話番号:0020109479504
- メール:nano_mak@yahoo.co.uk
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主任研究者:
- Omneya EL makhzangy, masters
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生きている胎児。
- シングルトン
- 胎児の重大な構造的奇形がないこと
- 母体に医学的障害がないこと
- G.A : 20 ~ 26 週間の間。
- この研究の目的とプロセスを知らせる口頭による同意
除外基準:
- 9時と3時の位置の間の胎児の背骨
- 中絶を逃した。
- 体格指数(BMI)≧30 kg/m2の女性
- GA : 20週間前。
- 羊水過多または羊水過少の存在(羊水指数>95パーセンタイルまたは<5パーセンタイル)
- 検出可能な胎児心臓異常、またはその疑いがある胎児心臓異常
- 胎児の先天奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2D だけでなく 5D による胎児心エコー検査の標準 9 ビューを取得
時間枠:2年
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AIUM (米国超音波医学研究所) が設定した基準に従って、80 人の胎児全員に 2D および 5D の詳細な胎児心エコー検査が行われ、標準的な 9 つの心臓のビューが取得され、両方のモダリティが 9 つの標準的な心臓のビューを取得する能力によって比較されます。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Omneya Nagy ELmakhzangy, masters、Specialist at Ain Shams University
- 主任研究者:Omneya Nagy ELmakhzangy, masters、Specialist Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD thesis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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