妊娠中期的 5D 与传统 2D 胎儿超声心动图
胎儿智能导航超声心动图 (FINE)(5D) 与常规二维超声心动图在妊娠中期胎儿心脏综合成像中的前瞻性评价
假设:
在妊娠中期的女性中,与传统的 2D 扫描相比,5D 为胎儿超声心动图提供了一种替代方法
问题:
5D 软件技术在妊娠中期胎儿的胎儿超声心动图检查中是否与 2D 扫描一样有效?
目的:
本研究旨在评估 5D 作为一种新的胎儿超声心动图扫描技术与常规使用的 2D 扫描相比的性能准确性。
研究概览
地位
条件
详细说明
先天性畸形占所有婴儿死亡的 20% 以上(CDC,2014),而先天性心脏缺陷是最常见的出生缺陷类型。
主要先天性心脏病的产前诊断仍然是一个挑战。 Acherman 等人的出版物 (Acherman RJ .et al) 和 Sklansky 等人 (Sklansky MS.et al) 发现大约 35% 的心脏异常是在产前检测到的,这一频率与 Wigton 等人在 1993 年记录的频率没有实质性差异 (Wigton TR, et al) Advances近几十年来,产前超声检查改善了产前护理,并增加了对大量先天性畸形的检测。 然而,先天性心脏病 (CHD) 的产前检出率并未显示出与其他胎儿系统畸形检出率相同的增加(DeVore GR 等人)。 CHD 是产前筛查计划中最常被忽视的病变(Garne E 等人,Tegnander E 等人)。 这引起了人们的关注,因为先天性心脏病是最常见的先天性畸形,并且是出生后第一年婴儿死亡的主要原因 (Garne E)。 据估计,CHD 的患病率为每 1000 个新生儿中有 4-8 个(Hoffman JI 等人)。
CHD 的早期检测和准确的产前诊断通过允许提供充分的产前和产后护理来降低新生儿发病率和死亡率(Randall P 等人,Goncalves LF 等人)。 在达到生存能力之前,可以就诊断、严重程度和预后向父母提供咨询。 此外,它还为父母提供了就进一步怀孕过程做出知情决定的机会。 四腔切面已成为筛查 CHD 的标准方法。 左右流出道的识别显着提高了 CHD 的检出率(DeVore GR 等人,Stumpflen I 等人)。
这些异常的产前检测已被证明具有挑战性。 在 1999 年英国的一项研究中,Bull(AIUM 2013) 报告了 4799 例受严重先天性心脏病影响的妊娠,发现产前检出率仅为 24%。 在仅评估 4 腔切面的中心发现检出率较低。 相应地,为提高先天性心脏缺陷的产前检出率,美国医学超声学会、美国妇产科医师学会和国际妇产科超声学会均建议尝试在胎儿解剖学调查期间对心室流出道进行成像。( 卡瓦略 JS 等人。 , Bull C., AIUM 2003)
然而,这些流出道的成像可能具有挑战性,并且尚不清楚它们通常可以在一般的非三级护理环境中获得。 美国 2007 年的一项研究包括 77,000 名新生儿,发现只有 36% 的主要先天性心脏病在产前被检测到。 从这项研究中不清楚是否所有相关实验室都定期获得流出视图,但该研究表明,如果更常规地对流出视图进行成像,则可以实现更好的检出率。( 牛C。)
为了改进对这些异常的产前检测,美国医学超声研究所、美国妇产科医师学会和国际妇产科超声学会建议,常规超声检查应尝试包括以下观点:心脏流出道。 (AIUM 2003)
无数的胎位和影响检查的不同母体因素使胎儿超声心动图成为超声医师更困难的任务之一。 为了帮助改进和标准化胎儿心脏检查,Yagel 等人。和 Yoo 等人。描述了一种方法,其中五个心脏平面可视化以对胎儿心脏进行完整检查(Yoo SJ 等人,Yagel 等人)。 此外,三维和四维(3D 和 4D)超声成像可以成为胎儿超声心动图的重要工具(ACOG 2004,Chaoui R 等人,AIUM 2010,Yagel S 等人 M.C. Haak 等人,Luciane Alves Rocha 等人 Rocha洛杉矶等人)
其他建议包括获取常规 2 维 (2D) 电影剪辑、通用胎儿超声心动图和常规使用 3 维 (3D) 快速采集体积。 建议使用 3D 超声技术的一个原因是,事实证明,在产前诊断经验较少的中心,心脏视图的常规可视化对 2D 成像是一项挑战,而更有经验的人可以进一步评估 3D 存储体积。( M. C. Haak 等人、Luciane Alves Rocha 等人、Rocha LA 等人)
胎儿智能导航超声心动图 (FINE) 5D 工作流程是指从同时显示九个标准胎儿心脏视图的体积数据集中半自动识别特定诊断图像平面和测量值。 它允许检查心脏平面,例如轴向平面和室间隔(IVS 平面)的视图,这在技术上很难使用传统的二维 (2D) 超声心动图成像(Rocha LA 等人)。
然而,要成为胎儿超声心动图的有效工具,5D 体积采集必须在常规临床实践中可行。 许多关于这些新技术的报告都强调了使用 5D 超声成像 (M. C. Haak 等人,Luciane Alves Rocha 等人)。 这可能解释了在一级和二级超声部门甚至三级转诊中心广泛引入这项新技术的延迟。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11371
- 招聘中
- Ain Shams University Hospital
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接触:
- Omneya Elmakhzangy, Masters
- 电话号码:0020109479504
- 邮箱:nano_mak@yahoo.co.uk
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首席研究员:
- Omneya EL makhzangy, masters
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 活着的胎儿。
- 单例
- 无明显胎儿结构畸形
- 无孕产妇疾病
- G.A:在 20-26 周之间。
- 告知本研究的目的和过程的口头同意
排除标准:
- 9 点钟和 3 点钟位置之间的胎儿脊柱
- 错过堕胎。
- 体重指数 (BMI) ≥30 kg/m2 的女性
- GA:20 周前。
- 存在羊水过多或羊水过少(羊水指数>95%或<5%)
- 可检测或疑似胎儿心脏异常
- 胎儿先天畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 5D 和 2D 获得胎儿超声心动图的标准 9 视图
大体时间:2年
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根据 AIUM(美国医学超声研究所)制定的标准,所有 80 名胎儿都将接受 2D 和 5D 详细胎儿超声心动图检查以获得标准的九个心脏视图,并且将比较两种方式获得九个标准心脏视图的能力。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Omneya Nagy ELmakhzangy, masters、Specialist at Ain Shams University
- 首席研究员:Omneya Nagy ELmakhzangy, masters、Specialist Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD thesis
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