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甲状腺切除術患者における両側浅頚神経叢ブロックの周術期鎮痛効率

2017年4月18日 更新者：Hakan Tapar、Tokat Gaziosmanpasa University
両側浅神経叢ブロックの術後の鎮痛効果を測定するために、患者を 2 つのグループに分けます。 研究グループは両側の浅神経叢ブロックを受けましたが、対照は何も受けませんでした。 視覚的なアナログスケール、オピオイド摂取量および吐き気・嘔吐の有無が記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

両側浅頚神経叢ブロックは、甲状腺切除術、副甲状腺切除術、頸動脈末端動脈切除術を受けた患者に効果的な鎮痛をもたらすことが実証されています。 本研究は、甲状腺全摘術患者における両側浅頚神経叢ブロックの術中の血行動態反応、麻酔薬および鎮痛薬の消費、および術後の回復の質を調査することを目的としている。 承認後、研究に登録された患者は、疼痛激化スケールのアンケートに記入するよう求められます。 患者は、コンピュータベースの無作為化技術によって対照群と研究群として２つのグループに分けられます。 標準的なモニタリング、麻酔導入および気管挿管の後、研究グループには両側浅頚神経叢ブロックが実行され、対照グループには介入は行われません。 手術の終わりに、すべての患者はパラセタモール 1 gr を静脈内投与されました。 術後期間には、視覚的なアナログスケール値、オピオイド摂取量、悪心嘔吐の有無、制吐剤の使用、またはその他の合併症が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Tokat、七面鳥、60200
        • Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 甲状腺切除術を受ける予定
  • 米国麻酔科医協会のスコアは 1 または 2

除外基準:

  • 重度の心血管疾患
  • 精神疾患
  • 挿管が困難
  • 参加を拒否されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：研究グループ
患者は手術前に両側浅頚神経叢ブロックを受けた
手順：両側浅頚神経叢ブロック
神経の走行上に局所麻酔薬を投与し、一時的に神経の機能を遮断する麻酔神経ブロックの一種。
介入なし：対照群
患者は手術前に介入を受けなかった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後1年間に1回
術後1年間に1回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
吐き気・嘔吐の存在
時間枠：術後1年間
術後1年間
平均動脈圧
時間枠：術中・術後ともに1年間
術中・術後ともに1年間
心拍数
時間枠：術中・術後ともに1年間
術中・術後ともに1年間
制吐薬の使用
時間枠：術後1年間
術後1年間
呼吸数
時間枠：術後1年間
術後1年間
オピオイドの摂取
時間枠：術後1年間
術後1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tokat Gaziosmanpasa University

捜査官

  • 主任研究者：Hakan Tapar, Assist.Prof、Gaziosmanpasa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月18日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-KAEK-055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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