Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная обезболивающая эффективность билатеральной поверхностной блокады шейных сплетений у пациентов с тиреоидэктомией

18 апреля 2017 г. обновлено: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Для определения послеоперационной обезболивающей эффективности билатеральной блокады поверхностных сплетений больных разделили на две группы. Исследуемая группа получила двустороннюю блокаду поверхностного сплетения, тогда как в контрольной группе ее не было. Регистрируют визуальную аналоговую шкалу, потребление опиоидов и наличие тошноты-рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было успешно продемонстрировано, что двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения обеспечивает эффективную анальгезию у пациентов с тиреоидэктомией, паратиреоидэктомией, резекцией сонных артерий. Настоящее исследование направлено на изучение интраоперационных гемодинамических ответов, расхода анестетиков и анальгетиков, а также качества послеоперационного восстановления при двусторонней блокаде поверхностного шейного сплетения у пациентов с тотальной тиреоидэктомией. После одобрения пациентам, включенным в исследование, предлагается заполнить анкету Шкалы катастрофизации боли. Методом компьютерной рандомизации пациенты разделены на две группы: контрольную и основную. После стандартного мониторинга, индукции анестезии и интубации трахеи в исследуемой группе проводится двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения, а в контрольной группе вмешательство не проводится. В конце операции все пациенты получали парацетамол по 1 г внутривенно. В послеоперационном периоде регистрируют значения визуальной аналоговой шкалы, потребление опиоидов, наличие тошноты-рвоты, употребление противорвотных средств или любые другие осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Планируется тиреоидэктомия.
  • Оценка 1 или 2 по шкале Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • Психические заболевания
  • Сложная интубация
  • Отказано в участии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Исследовательская группа
Пациентам перед операцией выполнялась двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения.
Процедура: Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения
Разновидность блокады нерва с анестетиком, выполняемая для временной блокировки функции нерва путем введения местных анестетиков по траектории нерва.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не получали вмешательства до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: однократно в послеоперационном периоде в течение одного года
однократно в послеоперационном периоде в течение одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие тошноты-рвоты
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение года
В послеоперационном периоде в течение года
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Как в интраоперационном, так и в послеоперационном периоде в течение одного года
Как в интраоперационном, так и в послеоперационном периоде в течение одного года
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Как в интраоперационном, так и в послеоперационном периоде в течение одного года
Как в интраоперационном, так и в послеоперационном периоде в течение одного года
Использование противорвотных средств
Временное ограничение: послеоперационный период в течение года
послеоперационный период в течение года
частота дыхания
Временное ограничение: послеоперационный период в течение года
послеоперационный период в течение года
потребление опиоидов
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение года
В послеоперационном периоде в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Следователи

  • Главный следователь: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-KAEK-055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокировать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться