- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680353
Okołooperacyjna skuteczność przeciwbólowa obustronnej blokady splotu szyjnego powierzchownego u pacjentów po tyroidektomii
18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
W celu określenia pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obustronnej blokady splotu powierzchownego pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa badana otrzymała obustronną blokadę splotu powierzchownego, podczas gdy grupa kontrolna nie miała żadnej.
Rejestruje się wizualną skalę analogową, zużycie opioidów i występowanie nudności i wymiotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że obustronna blokada powierzchownego splotu szyjnego zapewnia skuteczną analgezję u pacjentów po tyreoidektomii, paratyroidektomii, arterektomii końca tętnicy szyjnej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie śródoperacyjnych odpowiedzi hemodynamicznych, zużycia środków znieczulających i przeciwbólowych oraz jakości powrotu do zdrowia po obustronnej blokadzie powierzchownego splotu szyjnego u pacjentów po całkowitej tyroidektomii.
Po zatwierdzeniu pacjenci włączeni do badania są proszeni o wypełnienie kwestionariusza Pain Catastrophizing Scale.
Pacjenci są podzieleni na dwie grupy za pomocą komputerowej techniki randomizacji jako grupę kontrolną i badaną.
Po standardowym monitorowaniu, indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej w grupie badanej wykonuje się obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego, aw grupie kontrolnej nie stosuje się interwencji.
Pod koniec operacji wszyscy chorzy otrzymali paracetamol 1 gr dożylnie.
W okresie pooperacyjnym rejestruje się wartości wizualnej skali analogowej, spożycie opioidów, obecność nudności-wymiotów, stosowanie leków przeciwwymiotnych lub inne powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Planowane poddanie się tyreoidektomii
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów z wynikiem 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia
- Choroby psychiczne
- Trudna intubacja
- Odrzucony do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Przed operacją pacjenci otrzymywali obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego
|
Rodzaj znieczulającej blokady nerwu wykonywanej w celu tymczasowego zablokowania funkcji nerwu poprzez podanie miejscowego środka znieczulającego wzdłuż trajektorii nerwu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymywali interwencji przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok
|
jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność nudności i wymiotów
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym przez rok
|
W okresie pooperacyjnym przez rok
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
|
Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
|
Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
|
|
Zastosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przez rok
|
okres pooperacyjny przez rok
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przez rok
|
okres pooperacyjny przez rok
|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym przez rok
|
W okresie pooperacyjnym przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-KAEK-055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyErector Spinae Block, nefrolitotomia, hialuronidazaEgipt
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Blok kanału przywodziciela | IPACK Block Multimodalna analgezja | Blokowanie nerwów mierzowych
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Cholecystektomia laparoskopowa | Znieczulenie regionalne | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | DOTKNIJ Blokuj | Mtapa BlockTurcja (Türkiye)
-
Antalya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalne | Histerektomia laparoskopowa | Blok procesu międzypoprzecznego | Mtapa Block
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyLaparoskopowa cholecystektomia | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Recto Intercostal Block nerwuTurcja (Türkiye)
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital OrganizationZakończonyIniekcja pod kontrolą ultradźwięków | IPACK Block Multimodalna analgezja | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana) | Wstrzyknięcie dostawoweTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia