Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna skuteczność przeciwbólowa obustronnej blokady splotu szyjnego powierzchownego u pacjentów po tyroidektomii

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
W celu określenia pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obustronnej blokady splotu powierzchownego pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa badana otrzymała obustronną blokadę splotu powierzchownego, podczas gdy grupa kontrolna nie miała żadnej. Rejestruje się wizualną skalę analogową, zużycie opioidów i występowanie nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udowodniono, że obustronna blokada powierzchownego splotu szyjnego zapewnia skuteczną analgezję u pacjentów po tyreoidektomii, paratyroidektomii, arterektomii końca tętnicy szyjnej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie śródoperacyjnych odpowiedzi hemodynamicznych, zużycia środków znieczulających i przeciwbólowych oraz jakości powrotu do zdrowia po obustronnej blokadzie powierzchownego splotu szyjnego u pacjentów po całkowitej tyroidektomii. Po zatwierdzeniu pacjenci włączeni do badania są proszeni o wypełnienie kwestionariusza Pain Catastrophizing Scale. Pacjenci są podzieleni na dwie grupy za pomocą komputerowej techniki randomizacji jako grupę kontrolną i badaną. Po standardowym monitorowaniu, indukcji znieczulenia i intubacji dotchawiczej w grupie badanej wykonuje się obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego, aw grupie kontrolnej nie stosuje się interwencji. Pod koniec operacji wszyscy chorzy otrzymali paracetamol 1 gr dożylnie. W okresie pooperacyjnym rejestruje się wartości wizualnej skali analogowej, spożycie opioidów, obecność nudności-wymiotów, stosowanie leków przeciwwymiotnych lub inne powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tokat, Indyk, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Planowane poddanie się tyreoidektomii
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów z wynikiem 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu krążenia
  • Choroby psychiczne
  • Trudna intubacja
  • Odrzucony do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Przed operacją pacjenci otrzymywali obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego
Rodzaj znieczulającej blokady nerwu wykonywanej w celu tymczasowego zablokowania funkcji nerwu poprzez podanie miejscowego środka znieczulającego wzdłuż trajektorii nerwu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymywali interwencji przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok
jednorazowo w okresie pooperacyjnym przez rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność nudności i wymiotów
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym przez rok
W okresie pooperacyjnym przez rok
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
Tętno
Ramy czasowe: Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
Zarówno w okresie śródoperacyjnym, jak i pooperacyjnym przez rok
Zastosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przez rok
okres pooperacyjny przez rok
częstość oddechów
Ramy czasowe: okres pooperacyjny przez rok
okres pooperacyjny przez rok
spożycie opioidów
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym przez rok
W okresie pooperacyjnym przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-KAEK-055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok

Badania kliniczne na Obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego

Subskrybuj