Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den perioperative analgetiske effektivitet af bilateral overfladisk cervikal plexusblokering hos patienter med thyreoidektomi

18. april 2017 opdateret af: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
For at bestemme den postoperative analgetiske effektivitet af bilateral overfladisk plexusblok opdeles patienter i to grupper. Undersøgelsesgruppen modtog bilateral overfladisk plexusblokade, hvor kontrollen ikke havde nogen. Visuel analog skala, opioidforbrug og tilstedeværelse af kvalme-opkastning registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bilateral overfladisk cervikal plexus blokering er med succes blevet påvist at give en effektiv analgesi hos patienter med thyreoidektomi, parathyreoidektomi, carotis end-arterektomi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de intraoperative hæmodynamiske responser, bedøvelses- og analgetikaforbrug og postoperativ restitutionskvalitet af bilateral overfladisk cervikal plexusblokering hos patienter med total thyreoidektomi. Efter godkendelse inviteres patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, til at udfylde spørgeskemaet Pain Catastrophizing Scale. Patienterne inddeles i to grupper efter computerbaseret randomiseringsteknik som kontrol- og undersøgelsesgruppe. Efter standardovervågning, anæstesi-induktion og tracheal intubation udføres bilateral overfladisk cervikal plexusblokering til undersøgelsesgruppen og ingen intervention til kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​operationen fik alle patienter paracetamol 1 gr intravenøst. I postoperativ periode registreres visuelle analoge skalaværdier, opioidforbrug, tilstedeværelse af kvalme-opkastning, brug af antiemetika eller andre komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Planlagt at gennemgå thyreoidektomi
  • En American Society of Anesthesiologists score på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Psykiatriske sygdomme
  • Svær intubation
  • Afvist deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Patienterne modtog bilateral overfladisk cervikal plexusblok før operationen
Procedure: Bilateral overfladisk cervikal plexus blok
En slags anæstetisk nervebloktype udført for at blokere nervefunktionen midlertidigt ved at administrere lokalbedøvelse gennem nervens bane.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog ingen intervention før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: en gang i postoperativ periode i et år
en gang i postoperativ periode i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af kvalme-opkastning
Tidsramme: I postoperativ periode i et år
I postoperativ periode i et år
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: I både intraoperativ og postoperativ periode i et år
I både intraoperativ og postoperativ periode i et år
Hjerterytme
Tidsramme: I både intraoperativ og postoperativ periode i et år
I både intraoperativ og postoperativ periode i et år
Brug af antiemetika
Tidsramme: postoperativ periode i et år
postoperativ periode i et år
respirationsfrekvens
Tidsramme: postoperativ periode i et år
postoperativ periode i et år
opioidforbrug
Tidsramme: I postoperativ periode i et år
I postoperativ periode i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Skøn)

11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-KAEK-055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok

Kliniske forsøg med Bilateral overfladisk cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner