Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační analgetická účinnost oboustranného superficiálního cervikálního plexu u pacientů s tyreoidektomií

18. dubna 2017 aktualizováno: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Pro stanovení pooperační analgetické účinnosti oboustranné blokády povrchového plexu jsou pacienti rozděleni do dvou skupin. Studijní skupina dostala bilaterální blokádu povrchového plexu, kde kontrola neměla žádný. Zaznamenává se vizuální analogová stupnice, spotřeba opioidů a přítomnost nauzey-zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěšně bylo prokázáno, že oboustranná povrchová blokáda cervikálního plexu poskytuje účinnou analgezii u pacientů s tyreoidektomií, paratyreoidektomií, carotis end-arterektomií. Cílem této studie je prozkoumat intraoperační hemodynamické odpovědi, spotřebu anestetik a analgetik a kvalitu pooperační rekonvalescence oboustranné povrchové blokády cervikálního plexu u pacientů s totální tyreoidektomií. Po schválení jsou pacienti zařazení do studie vyzváni k vyplnění dotazníku Pain Catastrophizing Scale. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin pomocí počítačové techniky randomizace jako kontrolní a studijní skupina. Po standardním monitorování, indukci anestezie a tracheální intubaci se provede bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu u studované skupiny a bez intervence u kontrolní skupiny. Na konci operace dostali všichni pacienti nitrožilně 1 g paracetamolu. V pooperačním období jsou zaznamenávány hodnoty vizuální analogové stupnice, spotřeba opioidů, přítomnost nauzey-zvracení, užívání antiemetik nebo jiné komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Plánováno podstoupit tyreoidektomii
  • Skóre Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Psychiatrická onemocnění
  • Obtížná intubace
  • Účast byla odmítnuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Pacienti dostali před operací bilaterální superficiální blokádu cervikálního plexu
Postup: Oboustranná povrchová blokáda cervikálního plexu
Druh anestetického typu nervové blokády prováděné k dočasnému blokování nervové funkce podáním lokálních anestetik přes trajektorii nervu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nedostali před operací žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednou v pooperačním období po dobu jednoho roku
jednou v pooperačním období po dobu jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nevolnosti-zvracení
Časové okno: V pooperačním období po dobu jednoho roku
V pooperačním období po dobu jednoho roku
Střední arteriální tlak
Časové okno: V intraoperačním i pooperačním období po dobu jednoho roku
V intraoperačním i pooperačním období po dobu jednoho roku
Tepová frekvence
Časové okno: V intraoperačním i pooperačním období po dobu jednoho roku
V intraoperačním i pooperačním období po dobu jednoho roku
Použití antiemetik
Časové okno: pooperační období po dobu jednoho roku
pooperační období po dobu jednoho roku
dechová frekvence
Časové okno: pooperační období po dobu jednoho roku
pooperační období po dobu jednoho roku
konzumace opioidů
Časové okno: V pooperačním období po dobu jednoho roku
V pooperačním období po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-KAEK-055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok

Klinické studie na Oboustranná povrchová blokáda cervikálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit