Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die perioperative analgetische Wirksamkeit der bilateralen oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis bei Patienten mit Thyreoidektomie

18. April 2017 aktualisiert von: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Um die postoperative analgetische Wirksamkeit einer bilateralen oberflächlichen Plexusblockade zu bestimmen, werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe erhielt eine bilaterale oberflächliche Plexusblockade, während die Kontrollgruppe keine hatte. Visuelle Analogskala, Opioidkonsum und das Vorliegen von Übelkeit und Erbrechen werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde erfolgreich gezeigt, dass die bilaterale oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis eine wirksame Analgesie bei Patienten mit Thyreoidektomie, Parathyreoidektomie und Carotis-Endarteriektomie ermöglicht. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die intraoperativen hämodynamischen Reaktionen, den Anästhesie- und Analgetikaverbrauch und die postoperative Erholungsqualität einer bilateralen oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis bei Patienten mit totaler Thyreoidektomie zu untersuchen. Nach der Genehmigung werden die in die Studie aufgenommenen Patienten aufgefordert, den Fragebogen zur Schmerzkatastrophenskala auszufüllen. Die Patienten werden durch computergestützte Randomisierungstechnik in zwei Gruppen als Kontroll- und Studiengruppe eingeteilt. Nach Standardüberwachung, Anästhesieeinleitung und Trachealintubation wird bei der Studiengruppe eine bilaterale oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis und bei der Kontrollgruppe kein Eingriff durchgeführt. Am Ende der Operation erhielten alle Patienten 1 g Paracetamol intravenös. In der postoperativen Phase werden die Werte der visuellen Analogskala, der Opioidkonsum, das Vorliegen von Übelkeit und Erbrechen, die Einnahme von Antiemetika oder andere Komplikationen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Geplant ist eine Schilddrüsenentfernung
  • Eine Bewertung der American Society of Anaesthesiologists von 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Schwierige Intubation
  • Teilnahme abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Patienten erhielten vor der Operation eine bilaterale oberflächliche Plexusblockade
Verfahren: Beidseitige oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis
Eine Art anästhetische Nervenblockade, die durchgeführt wird, um die Nervenfunktion vorübergehend zu blockieren, indem örtliche Betäubungsmittel über den Verlauf des Nervs verabreicht werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten vor der Operation keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: einmal in der postoperativen Phase für ein Jahr
einmal in der postoperativen Phase für ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: In der postoperativen Phase für ein Jahr
In der postoperativen Phase für ein Jahr
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Sowohl in der intraoperativen als auch in der postoperativen Phase für ein Jahr
Sowohl in der intraoperativen als auch in der postoperativen Phase für ein Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: Sowohl in der intraoperativen als auch in der postoperativen Phase für ein Jahr
Sowohl in der intraoperativen als auch in der postoperativen Phase für ein Jahr
Verwendung von Antiemetika
Zeitfenster: postoperative Phase für ein Jahr
postoperative Phase für ein Jahr
Atemfrequenz
Zeitfenster: postoperative Phase für ein Jahr
postoperative Phase für ein Jahr
Opioidkonsum
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase für ein Jahr
Während der postoperativen Phase für ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-KAEK-055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Block

Klinische Studien zur Beidseitige oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren