Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De perioperatieve analgetische efficiëntie van bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade bij patiënten met thyroidectomie

18 april 2017 bijgewerkt door: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Om de postoperatieve analgetische efficiëntie van bilaterale oppervlakkige plexusblokkade te bepalen, worden patiënten in twee groepen verdeeld. Studiegroep kreeg bilateraal oppervlakkige plexusblokkade, terwijl controle er geen had. Visuele analoge schaal, opioïdenconsumptie en aanwezigheid van misselijkheid en braken worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade is met succes aangetoond dat het een efficiënte analgesie verschaft bij patiënten met thyreoïdectomie, parathyroïdectomie, carotis-end-arterectomie. De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de intraoperatieve hemodynamische responsen, anesthesie- en analgesieconsumptie en postoperatieve herstelkwaliteit van bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade bij patiënten met totale thyreoïdectomie. Na goedkeuring worden patiënten die deelnemen aan het onderzoek uitgenodigd om de vragenlijst over de pijncatastrophiseringsschaal in te vullen. Patiënten worden verdeeld in twee groepen door computergebaseerde randomisatietechniek als controle- en studiegroep. Na standaardmonitoring, anesthesie-inductie en tracheale intubatie wordt bilateraal oppervlakkige cervicale plexusblokkade uitgevoerd bij de onderzoeksgroep en geen interventie bij de controlegroep. Aan het einde van de operatie kregen alle patiënten paracetamol 1 gr intraveneus. In de postoperatieve periode worden visuele analoge schaalwaarden, opioïdenconsumptie, aanwezigheid van misselijkheid en braken, gebruik van anti-emetica of andere complicaties geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gepland om thyreoïdectomie te ondergaan
  • Een American Society of Anesthesiologists-score van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Psychiatrische aandoeningen
  • Moeilijke intubatie
  • Geweigerd tot deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
Patiënten kregen vóór de operatie een bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Procedure: Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Een soort anesthetisch zenuwblokkadetype dat wordt uitgevoerd om de zenuwfunctie tijdelijk te blokkeren door lokale anesthetica toe te dienen via het traject van de zenuw.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kregen geen interventie voor de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: één keer in de postoperatieve periode gedurende een jaar
één keer in de postoperatieve periode gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van misselijkheid-braken
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode gedurende een jaar
In de postoperatieve periode gedurende een jaar
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: In zowel de intraoperatieve als de postoperatieve periode gedurende een jaar
In zowel de intraoperatieve als de postoperatieve periode gedurende een jaar
Hartslag
Tijdsspanne: In zowel de intraoperatieve als de postoperatieve periode gedurende een jaar
In zowel de intraoperatieve als de postoperatieve periode gedurende een jaar
Anti-emetisch gebruik
Tijdsspanne: postoperatieve periode van een jaar
postoperatieve periode van een jaar
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: postoperatieve periode van een jaar
postoperatieve periode van een jaar
opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve periode gedurende een jaar
Tijdens de postoperatieve periode gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-KAEK-055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blok

Klinische onderzoeken op Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren